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肺功能测试系统

    产品名称: 肺功能测试系统Pulmonary Function Testing System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2213241号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.31
    有效期: 2016-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GANSHORN Medizin Electronic GmbH
    【注册人住所】Industriestr.6-8,D-97618 Niederlauer,Germany
    【生产地址】Industriestr.6-8,D-97618 Niederlauer,Germany
    【代理人名称】北京中商美康科技发展有限公司
    【型号、规格】PowerCube-Body;PowerCube-Ergo
    【结构及组成】PowerCube-Body:隔离电源(MTT 1000/8)、PowerCube Body主机、光电隔离RS232通讯接口(257050)、流速传感器(SpiroScout)、管路组成。PowerCube-Ergo:隔离电源(MTT 1000/8)、PowerCubeErgo主机、光电隔离RS232通讯接口(257050)、流速传感器(Pneumotach)、管路组成。
    【适用范围】该产品用于对患者的肺功能参数进行测量,供临床诊断。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 4241-2012《肺功能测试系统》
    【售后服务机构】北京中德康讯技术发展有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.01.22,“代理人名称:北京中商美康科技发展有限公司;代理人住所:北京市大兴区北臧村镇天宫院工业开发区一排6号 ”变更为“代理人名称:席勒国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号1#楼313室”。

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