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肺功能测试系统
产品名称: |
肺功能测试系统Pulmonary Function Testing System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2213241号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.31 |
有效期: |
2016-08-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GANSHORN Medizin Electronic GmbH 【注册人住所】Industriestr.6-8,D-97618 Niederlauer,Germany 【生产地址】Industriestr.6-8,D-97618 Niederlauer,Germany 【代理人名称】北京中商美康科技发展有限公司 【型号、规格】PowerCube-Body;PowerCube-Ergo 【结构及组成】PowerCube-Body:隔离电源(MTT 1000/8)、PowerCube Body主机、光电隔离RS232通讯接口(257050)、流速传感器(SpiroScout)、管路组成。PowerCube-Ergo:隔离电源(MTT 1000/8)、PowerCubeErgo主机、光电隔离RS232通讯接口(257050)、流速传感器(Pneumotach)、管路组成。 【适用范围】该产品用于对患者的肺功能参数进行测量,供临床诊断。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 4241-2012《肺功能测试系统》 【售后服务机构】北京中德康讯技术发展有限公司 【变更情况】变更日期:2016.01.22,“代理人名称:北京中商美康科技发展有限公司;代理人住所:北京市大兴区北臧村镇天宫院工业开发区一排6号 ”变更为“代理人名称:席勒国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号1#楼313室”。
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