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脂肪酶校准品
产品名称: |
脂肪酶校准品Lipase Calibrator |
注册/备案号: |
国械注进20182402395 |
注册/备案单位: |
美国雅培公司Abbott Laboratories |
批准日期: |
2018-09-26 |
有效期: |
2023-09-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182402395 【注册人名称】美国雅培公司Abbott Laboratories 【注册人住所】100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E 2B9 Canada 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【产品名称】脂肪酶校准品Lipase Calibrator 【管理类别】第二类 【型号规格】校准品:2×3 mL 【结构及组成/主要组成成分】脂肪酶校准品(冻干)由纯化人胰脂肪酶制备而成,含防腐剂。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的脂肪酶时的校准。 【产品储存条件及有效期】储存于2~8℃,有效期24个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403600号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-09-26 【有效期至】2023-09-25
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