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脂肪酶校准品

    产品名称: 脂肪酶校准品Lipase Calibrator
    注册/备案号: 国械注进20182402395
    注册/备案单位: 美国雅培公司Abbott Laboratories
    批准日期: 2018-09-26
    有效期: 2023-09-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182402395
    【注册人名称】美国雅培公司Abbott Laboratories
    【注册人住所】100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E 2B9 Canada
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【产品名称】脂肪酶校准品Lipase Calibrator
    【管理类别】第二类
    【型号规格】校准品:2×3 mL
    【结构及组成/主要组成成分】脂肪酶校准品(冻干)由纯化人胰脂肪酶制备而成,含防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的脂肪酶时的校准。
    【产品储存条件及有效期】储存于2~8℃,有效期24个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403600号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-26
    【有效期至】2023-09-25

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