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脂肪酶校准品
产品名称: |
脂肪酶校准品Lipase Calibrator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403600号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.10 |
有效期: |
2019-07-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】70 Watts Avenue,Charlottetown, Prince Edward Island C1E 2B9 Canada 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】校准品: 2×3 mL。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4084-2014 【主要组成成分(体外诊断试剂)】脂肪酶校准品(冻干)由纯化人胰脂肪酶制备而成,含防腐剂。产品有效期:储存于2~8 ℃,有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于脂肪酶检测中的校准。 【变更情况】变更日期:2015.12.08,“ 注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois60064, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位。”变更为“ 注册人住所:100 AbbottPark Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位。”。
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