|
|
沙眼衣原体淋球菌核酸检测试剂盒(多重实时荧光法)
产品名称: |
沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)核酸检测试剂盒(多重实时荧光PCR法)Xpert CT/NG Assay |
注册/备案号: |
国械注进20203400008 |
注册/备案单位: |
瑞典赛沛公司Cepheid AB |
批准日期: |
2020-01-08 |
有效期: |
2025-01-07 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20203400008 【注册人名称】瑞典赛沛公司Cepheid AB 【注册人住所】Box 1427, 171 27 Solna, Sweden 【生产地址】R?ntgenv?gen 5, SE-171 54 Solna, Sweden 【代理人名称】赛沛(上海)商贸有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区中山西路1602号15层06-07室 【产品名称】沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)核酸检测试剂盒(多重实时荧光PCR法)Xpert CT/NG Assay 【管理类别】第三类 【型号规格】10人份/盒;120人份/盒 【结构及组成/主要组成成分】Xpert CT/NG Assay检测盒(带集成反应管):1号珠、2号珠和3号珠、洗脱试剂、裂解试剂(硫氰酸胍)、清洗试剂、结合试剂、移液管(1mL)、CD(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于体外定性检测和鉴别女性/男性尿液以及宫颈拭子中沙眼衣原体(CT)和淋球菌(NG)的DNA。 【产品储存条件及有效期】2~28℃储存,有效期为24个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-08 【有效期至】2025-01-07
|
|
|