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沙眼衣原体淋球菌核酸检测试剂盒(多重实时荧光法)

    产品名称: 沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)核酸检测试剂盒(多重实时荧光PCR法)Xpert CT/NG Assay
    注册/备案号: 国械注进20203400008
    注册/备案单位: 瑞典赛沛公司Cepheid AB
    批准日期: 2020-01-08
    有效期: 2025-01-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20203400008
    【注册人名称】瑞典赛沛公司Cepheid AB
    【注册人住所】Box 1427, 171 27 Solna, Sweden
    【生产地址】R?ntgenv?gen 5, SE-171 54 Solna, Sweden
    【代理人名称】赛沛(上海)商贸有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区中山西路1602号15层06-07室
    【产品名称】沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)核酸检测试剂盒(多重实时荧光PCR法)Xpert CT/NG Assay
    【管理类别】第三类
    【型号规格】10人份/盒;120人份/盒
    【结构及组成/主要组成成分】Xpert CT/NG Assay检测盒(带集成反应管):1号珠、2号珠和3号珠、洗脱试剂、裂解试剂(硫氰酸胍)、清洗试剂、结合试剂、移液管(1mL)、CD(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定性检测和鉴别女性/男性尿液以及宫颈拭子中沙眼衣原体(CT)和淋球菌(NG)的DNA。
    【产品储存条件及有效期】2~28℃储存,有效期为24个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-08
    【有效期至】2025-01-07

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