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青光眼引流器

    产品名称: 青光眼引流器Ex-Press Glaucoma Filtration Device
    注册/备案号: 国械注进20153160072
    注册/备案单位: Alcon Laboratories, Incorporated
    批准日期: 2018-10-11
    有效期: 2023-10-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153160072
    【注册人名称】Alcon Laboratories, Incorporated
    【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
    【生产地址】Communication Centre, Neve Ilan, 90850, Israel
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
    【产品名称】青光眼引流器Ex-Press Glaucoma Filtration Device
    【管理类别】第三类
    【型号规格】P-50, P-200
    【结构及组成/主要组成成分】青光眼引流器由导引器、引流器以及手柄组成。导引器与引流器均采用316L医用不锈钢材料制成。导引器为一支钢针,用于预装引流器。一次性使用产品,伽玛射线灭菌,产品有效期3.5年。
    【适用范围/预期用途】适用于降低药物和传统手术治疗失败的青光眼病人的眼内压,治疗根据医生判断适合接受滤过手术的青光眼患者。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153220072
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-11
    【有效期至】2023-10-10
    【变更情况】“注册人名称:Alcon Laboratories, Incorporated;代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“注册人名称:美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。

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