|
|
青光眼引流器
产品名称: |
青光眼引流器Ex-Press Glaucoma Filtration Device |
注册/备案号: |
国械注进20153160072 |
注册/备案单位: |
Alcon Laboratories, Incorporated |
批准日期: |
2018-10-11 |
有效期: |
2023-10-10 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153160072 【注册人名称】Alcon Laboratories, Incorporated 【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA 【生产地址】Communication Centre, Neve Ilan, 90850, Israel 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 【产品名称】青光眼引流器Ex-Press Glaucoma Filtration Device 【管理类别】第三类 【型号规格】P-50, P-200 【结构及组成/主要组成成分】青光眼引流器由导引器、引流器以及手柄组成。导引器与引流器均采用316L医用不锈钢材料制成。导引器为一支钢针,用于预装引流器。一次性使用产品,伽玛射线灭菌,产品有效期3.5年。 【适用范围/预期用途】适用于降低药物和传统手术治疗失败的青光眼病人的眼内压,治疗根据医生判断适合接受滤过手术的青光眼患者。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153220072 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-10-11 【有效期至】2023-10-10 【变更情况】“注册人名称:Alcon Laboratories, Incorporated;代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“注册人名称:美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。
|
|
|