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青光眼引流器

    产品名称: 青光眼引流器Ex-PRESS Glaucoma Filtration Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3224315号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.31
    有效期: 2015-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
    【生产地址】Communication Centre, Neve Ilan, Jerusalem 90850,Israel
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【型号、规格】R-50、P-50、P-200
    【结构及组成】青光眼引流器由导引器、引流器以及手柄组成。导引器和引流器采用316L医用不锈钢材料制成。导引器为一支钢针,用于预装引流器。一次性使用产品,伽玛射线灭菌。
    【适用范围】适用于降低药物和传统手术治疗失败的青光眼病人的眼内压,治疗根据医生判断适合接受滤过手术的青光眼患者。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国爱尔康公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4921-2011《青光眼引流器》
    【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司

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