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总局发布2016年第1期国家医疗器械质量公告

日前，国家食品药品监督管理总局发布年第期（总第期）国家医疗器械质量公告，公布了金属接骨板婴儿培养箱治疗呼吸机等个品种批（台）产品的质量监督抽验和跟踪抽验结果。具体公告内容为一对下列跟踪抽验中不符合标准规定的医疗器械产品，企业所在地省级食品药品监督管理部门应依法从严查处，责令生产企业对相应规格型号产品停产整改，召回相同型号的全部批次产品；同时，要组织对生产企业进行监督检查，对生产质量管理体系存在可能影响其他产品质量问题的，应立即责令生产企业全面停产停业整改。有关处置情况应及时向社会公布。对于原因未

2016/3/12 0:00:00



桃江整治学校及工地食堂食品安全

月初，湖南省桃江县食安委组织县食品药品监管局卫生局教育局建设局联合开展了学校工地食堂食品安全专项整治。此次专项整治时间从月至月底，重点涵盖以下内容食堂是否具有《餐饮服务许可证》或未到期的《食品卫生许可证》；食堂是否建立食品安全责任制食堂索证索票和食品添加剂制度加工管理制度；食堂从业人员健康证明是否有效；饮用水卫生管理措施加工用水水质情况食堂清洗消毒是否到位；食堂环境卫生是否整洁。

2010/10/8 14:48:56



又一国产创新药获批上市！

年月日，国家药监局发布了通知，上海津曼特生物科技有限公司申报的纳鲁索拜单抗注射液注射液获批上市，该药品用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者。近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海津曼特生物科技有限公司申报的纳鲁索拜单抗注射液（商品名津立生）上市。该药品用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者。纳鲁索拜单抗注射液为重组全人源抗核因子受体活化因子配体（）单克隆抗体，通过与细胞表面的特异性结合，抑制活性，从而抑制其参与

2023/9/7 10:27:02



“规范药房”管理滑坡莫小觑

近来，笔者在日常监管中了解到，部分医疗机构的药房被评为“规范药房”后，忽视后续管理，造成管理滑坡，这一问题应引起药品监管部门的重视。近年来，医疗机构“规范药房”的创建进一步提高了药品质量管理水平，但也有个别“规范药房”在达标后疏于管理，出现了药品采购渠道混乱入库验收不严格相关记录不完整药品摆放零乱养护检查不到位存储设施设备不足处方管理不规范等问题，给药品安全埋下隐患。要巩固并深化“规范药房”创建成果，笔者认为，应从加强管理入手，积极探索建立长效监管机制。要实行跟踪检查制度，并将检查情况归入档案，

2010/9/25 16:32:39



辽宁省沈阳市扎实推进医疗器械生产环节电子化监管工作

辽宁省沈阳市食品药品监督管理局高度重视信息化建设工作，按照“重点分类试点为先逐步推进健全完善”的原则，在深入调研的基础上，以定制式义齿无菌类医疗器械和植入类医疗器械生产企业为重点，完成了家二类以上医疗器械生产企业电子化监管系统的安装和运行工作，并完成了电器类医疗器械产品生产企业监管系统的开发工作。为进一步扎实推进电子化监管工作，近日，沈阳市局召开全市医疗器械生产环节电子化监管专题工作会议，对下一步医疗器械电子化监管工作进行安排部署。一是强化组织领导，明确职责分工。二是强化培训指导，持续开展对各基

2015/4/22 10:52:01



如何正确使用药物牙膏？

随着口腔问题的增多，牙膏越来越受到重视，尤其是药物牙膏已经成了很多家庭的必备品，相关专家指出使用牙膏也有很多注意事项，乱用牙膏反而会加重口腔问题，选择牙膏时还应该多用心。有人认为药物牙膏人人可用，有病治病无病也能起到防病的效果，但是这样的想法并不正确。药物牙膏一般含有较多的生物碱或其它刺激性较强的辛辣物，这些物质可以帮助抗菌消炎止痛止血，对于口腔疾病有一定的治疗作用，但是没有疾病的人使用这种牙膏却会破坏口腔的正常菌群，反而导致疾病产生，严重时还会产生慢性药物中毒和抗药性，所以没有口腔疾病的人群使

2011/8/23 10:46:35