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青光眼引流器
产品名称: |
青光眼引流器Ex-PRESS Glaucoma Filtration Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3224315号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.31 |
有效期: |
2015-12-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA 【生产地址】Communication Centre, Neve Ilan, Jerusalem 90850,Israel 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【型号、规格】R-50、P-50、P-200 【结构及组成】青光眼引流器由导引器、引流器以及手柄组成。导引器和引流器采用316L医用不锈钢材料制成。导引器为一支钢针,用于预装引流器。一次性使用产品,伽玛射线灭菌。 【适用范围】适用于降低药物和传统手术治疗失败的青光眼病人的眼内压,治疗根据医生判断适合接受滤过手术的青光眼患者。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国爱尔康公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4921-2011《青光眼引流器》 【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
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