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固定针
| 产品名称： |
固定针Wires for TAYLOR SPATIAL FRAME External Fixator |
| 注册/备案号： |
国械注进20183132450 |
| 注册/备案单位： |
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc. |
| 批准日期： |
2018-10-18 |
| 有效期： |
2023-10-17 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20183132450
【注册人名称】美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.
【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis，Tennessee 38116, USA
【生产地址】1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA; Via Mercadante 15,20124 Milano,ITALIA; Alemannenstraβe 14,D-78532,Tuttlingen,78532,Germany.
【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
【产品名称】固定针Wires for TAYLOR SPATIAL FRAME External Fixator
【管理类别】第三类
【型号规格】102101、102102、102106、102107，见附页
【结构及组成/主要组成成分】该产品为固定针。材料为符合ISO 5832-1：2007要求的不锈钢。固定针为非灭菌状态交付。
【适用范围/预期用途】(1) 创伤后关节挛缩，造成活动范围缩小 (2) 会引起关节挛缩或活动范围减小的骨折与疾病，与需牵引的骨折 (3) 开放骨折与闭合骨折的固定 (4) 长干骨形成假关节 (5) 由牵引骨骺或干骺端来达到肢体延长 (6) 骨或软组织畸形的纠正 (7) 部分多骨或软组织缺陷的纠正 (8) 关节融合术 (9) 骨折感染或骨不愈合 (10) 用于桡骨远端粉碎性关节内骨折的处理。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463364号
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2018-10-18
【有效期至】2023-10-17
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医药数据
