胱抑素检测试剂盒(免疫比浊法)()胱抑素检测试剂盒(免疫比浊法)()
产品名称: |
胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Cystatin C Gen.2 (CYSC2)胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Cystatin C Gen.2 (CYSC2) |
注册/备案号: |
国械注进20142405126 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-07-16 |
有效期: |
2023-07-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】225测试;试剂1:2 × 21 mL,试剂2: 2 × 5 mL。 【结构及组成】试剂1: 多聚体的3-吗啉丙磺酸(MOPS)缓冲盐溶液、防腐剂、稳定剂;试剂2: 抗胱抑素C(家兔)包被的乳胶颗粒、防腐剂、稳定剂。 【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的胱抑素C。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1: 多聚体的3-吗啉丙磺酸(MOPS)缓冲盐溶液、防腐剂、稳定剂;试剂2: 抗胱抑素C(家兔)包被的乳胶颗粒、防腐剂、稳定剂。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的胱抑素C。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期24个月。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/
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