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胱抑素检测试剂盒(免疫比浊法)()胱抑素检测试剂盒(免疫比浊法)()

    产品名称: 胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Cystatin C Gen.2 (CYSC2)胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Cystatin C Gen.2 (CYSC2)
    注册/备案号: 国械注进20142405126
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-07-16
    有效期: 2023-07-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】225测试;试剂1:2 × 21 mL,试剂2: 2 × 5 mL。
    【结构及组成】试剂1: 多聚体的3-吗啉丙磺酸(MOPS)缓冲盐溶液、防腐剂、稳定剂;试剂2: 抗胱抑素C(家兔)包被的乳胶颗粒、防腐剂、稳定剂。
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的胱抑素C。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1: 多聚体的3-吗啉丙磺酸(MOPS)缓冲盐溶液、防腐剂、稳定剂;试剂2: 抗胱抑素C(家兔)包被的乳胶颗粒、防腐剂、稳定剂。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的胱抑素C。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期24个月。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/

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