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卵母细胞及胚胎处理液
产品名称: |
卵母细胞及胚胎处理液handling medium |
注册/备案号: |
国械注进20193180649 |
注册/备案单位: |
瑞利芙瑞典有限公司Vitrolife Sweden AB |
批准日期: |
2019-12-26 |
有效期: |
2024-12-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193180649 【注册人名称】瑞利芙瑞典有限公司Vitrolife Sweden AB 【注册人住所】Gustaf Werners gata 2, SE-421 32 V?stra Fr?lunda, Sweden (visiting address) Box 9080, SE-400 92 G?teborg, Sweden (postal address) 【生产地址】Gustaf Werners gata 2, SE-421 32 V?stra Fr?lunda, Sweden (visiting address) Box 9080, SE-400 92 G?teborg, Sweden (postal address) 【代理人名称】瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处 【代理人住所】北京市朝阳区望京街10号院2号楼8层810 【产品名称】卵母细胞及胚胎处理液handling medium 【管理类别】第三类 【型号规格】型号规格G-MOPSTM PLUS,101301x125mL 【结构及组成/主要组成成分】该产品是由丙氨酸、丙氨酰谷氨酰胺、天冬酰胺、天冬氨酸、氯化钙、乙二胺四乙酸、庆大霉素、葡萄糖、谷氨酸、甘氨酸、人血清白蛋白、硫辛酸、硫酸镁、蛋氨酸、4-吗啉丙磺酸、氯化钾、脯氨酸、丝氨酸、碳酸氢钠、氯化钠、柠檬酸钠、磷酸二氢钠、乳酸钠、丙酮酸钠、牛磺酸、注射用水组成的溶液。过滤除菌,无菌灌装。避光,2-8摄氏度下保存,货架有效期为21天。 【适用范围/预期用途】用于辅助生殖技术中在大气环境下对卵母细胞和胚胎的处理,但不用于胚胎移植。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-26 【有效期至】2024-12-25
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