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卵母细胞及胚胎处理液

    产品名称: 卵母细胞及胚胎处理液handling medium
    注册/备案号: 国械注进20193180649
    注册/备案单位: 瑞利芙瑞典有限公司Vitrolife Sweden AB
    批准日期: 2019-12-26
    有效期: 2024-12-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193180649
    【注册人名称】瑞利芙瑞典有限公司Vitrolife Sweden AB
    【注册人住所】Gustaf Werners gata 2, SE-421 32 V?stra Fr?lunda, Sweden (visiting address) Box 9080, SE-400 92 G?teborg, Sweden (postal address)
    【生产地址】Gustaf Werners gata 2, SE-421 32 V?stra Fr?lunda, Sweden (visiting address) Box 9080, SE-400 92 G?teborg, Sweden (postal address)
    【代理人名称】瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区望京街10号院2号楼8层810
    【产品名称】卵母细胞及胚胎处理液handling medium
    【管理类别】第三类
    【型号规格】型号规格G-MOPSTM PLUS,101301x125mL
    【结构及组成/主要组成成分】该产品是由丙氨酸、丙氨酰谷氨酰胺、天冬酰胺、天冬氨酸、氯化钙、乙二胺四乙酸、庆大霉素、葡萄糖、谷氨酸、甘氨酸、人血清白蛋白、硫辛酸、硫酸镁、蛋氨酸、4-吗啉丙磺酸、氯化钾、脯氨酸、丝氨酸、碳酸氢钠、氯化钠、柠檬酸钠、磷酸二氢钠、乳酸钠、丙酮酸钠、牛磺酸、注射用水组成的溶液。过滤除菌,无菌灌装。避光,2-8摄氏度下保存,货架有效期为21天。
    【适用范围/预期用途】用于辅助生殖技术中在大气环境下对卵母细胞和胚胎的处理,但不用于胚胎移植。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-26
    【有效期至】2024-12-25

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