[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

胆红素校准品

    产品名称: 胆红素校准品Bilirubin Calibrator
    注册/备案号: 国械注进20182402349
    注册/备案单位: 美国雅培公司Abbott Laboratories
    批准日期: 2018-09-06
    有效期: 2023-09-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182402349
    【注册人名称】美国雅培公司Abbott Laboratories
    【注册人住所】100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【产品名称】胆红素校准品Bilirubin Calibrator
    【管理类别】第二类
    【型号规格】校准品1:3×5 mL,校准品2:3×5 mL。
    【结构及组成/主要组成成分】胆红素校准品储存于牛血清基质溶液中。用胆红素提取物及合成衍生物调整分析物的水平。含有防腐剂。
    【适用范围/预期用途】用于胆红素检测的校准。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-06
    【有效期至】2023-09-05
    【变更情况】1、注册人名称由“美国雅培公司Abbott Laboratories”变更为“雅培德国有限合伙企业 Abbott GmbH & Co. KG”。2、注册人地址由“100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”变更为“Max-Plank-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany”。3、适用机型由“ARCHITECT c4000系统、ARCHITECT c8000系统、ARCHITECT c16000系统”变更为“ARCHITECT c4000系统、ARCHITECT c8000系统、ARCHITECT c16000系统,Alinity c 分析仪”。4、说明书和产品技术要求变更,具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、产品技术要求及中文标签中相关内容。

招商信息

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    25mI/瓶/盒,22ml/瓶/盒,20ml/瓶/盒,15ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    25ml/瓶/盒,22ml/瓶/盒,20ml/瓶/盒,15ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    12ml
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    10ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    25ml/瓶/盒
    浙卫消证字2018第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    蛇王抑菌乳膏

    蛇王抑菌乳膏
    30克/瓶
    赣卫消证字(2011)第D048号
    四川梓轩堂医药科技有限公司

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    接触10秒即可感染,中疾控连发提醒!
    近日春暖花开气温回升这个“五一”假期你是不是计划着带上装备,踏青赏花再来个踩水捉虾先等等!近日,中国疾控中心接连发布提醒注意防范血吸虫!什么是血吸虫病血吸虫病是由血吸虫寄生于人或者哺乳动物引起的具有传染性地方性和自然疫源性的寄生虫病,是一种呈全球流行的被忽视的热带寄生虫病。我国流行的是由日本血吸虫感染感染引起的日本血吸虫病,属法定乙类传染病。如不及时治疗或未治愈,发展到晚期,肝脏等器官会受损,导致门静脉高压,出现肝脾肿大腹水等症状,人会变得骨瘦如柴肚大如鼓,因此也被称为“大肚子病”。接触秒即可感
    2024/4/25 9:28:42

    接触10秒即可感染,中疾控连发提醒!

    国家医保谈判首批名单拟本周公布
    酝酿已久的国家医保谈判首批名单拟在本周正式公布历经半年的艰难谈判过程,最终入围的四家制药企业覆盖了跨国制药公司和本土创新药公司,而肿瘤药大幅度降价或将成为这一首次亮相制度的最大看点。“最后关头,有一家肿瘤药企业还是退了出来,最终公布的入围品种很可能变成了个。”日,有不愿具名的接近国家医保谈判方面人士向第一财经记者透露。据了解,首批国家药价谈判个品种分别为治疗晚期非小细胞肺癌的吉非替尼厄洛替尼和埃克替尼,以及治疗慢性乙肝乙肝的韦瑞德和治疗多发性骨髓瘤的来那度胺涉及制药企业分别为英国阿斯利康瑞士罗氏
    2016/5/19 10:13:37

    国家医保谈判首批名单拟本周公布

    在美国,中医药发展机遇与挑战并存
    截至年月日,美国已经有个州及哥伦比亚特区通过了针灸法,确保了中医针灸在这些州的合法使用和发展。年月,时任美国总统特朗普签署法案,同意针灸作为一种证据充分行之有效的阿片药物替代疗法,这使针灸首次在美国联邦法律上得到承认。针灸立法确保中医针灸在美国多个州的合法使用和发展在科技部国际培训项目“中医药临床实践与研究进展高级研讨项目”的支持下,中国中医科学院中医临床基础医学研究所赵静教授等人就中医药在海外的传播和发展进行研究。据赵静教授等人所著论文《美国中医药发展现状与分析》(以下简称“论文”)中论述,在
    2021/6/29 9:16:27

    在美国,中医药发展机遇与挑战并存

    中华中医药学会携手固生堂成立北京国医馆
    昨日,由中华中医药学会主办,固生堂中医连锁集团(下称固生堂)承办的“基层中医药发展与中医药人才传承培养研讨会暨中华中医药学会与固生堂共建北京国医馆启动会”在北京召开。此次会议由中华中医药学会科技评审部主任李劲松主持,中国中药协会会长国家中医药管理局原副局长房书亭,中华中医药学会顾问北京中医协会会长北京中医管理局原局长谢阳谷,中华中医药学会副会长兼秘书长曹正逵,中国民间中医医药研究所开发协会会长望京医院原院长陈珞珈,北京东城区卫计委副主任刘清华,国家级名老中医中国中医科学院研究院王今觉,中国中医科
    2016/6/30 15:30:14

    中华中医药学会携手固生堂成立北京国医馆

    保健行业大好形势背后渐存隐忧
    一般行业的商业前景根据眼前的形势也是可以推出一二的,比如保健行业的火热情况是毋庸置疑的,消费者消费水平越高对于保健品的需求也就更高,其在这方面的消费意愿也就更为强烈。目前我国的保健市场格局已经初具雏形,除了纯粹的保健企业比如汤臣倍健之类企业还有一些相邻行业也纷纷加入,比如打着大健康旗号的医药企业就将保健品作为发展重点,东阿阿胶名为中药企业实际上业务主线已经演变成为高端中医保健品,其在宣传的口号以及理念上更是将滋补养生作为首要,而治疗之类的概念则列为次要。如果说中医药跟保健的关联性还比较大那八竿子
    2013/10/27 21:02:13

    保健行业大好形势背后渐存隐忧

    药监局注射剂一致性评价:与基药目录联动…
    月日,国家药品监督管理局正式发布了《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。公告指出,已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。药品上市许可持有人应当依据国家药品监督管理局发布的《仿制药参比制剂目录》选择参比制剂,并开展一致性评价研发申报。尚未收载入《仿制药参比制剂目录》的品种,药品上市许可持有人应当按照《国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(年第号)规定申报参比制剂,待参比制剂确定后开展一致性评价研
    2020/5/16 9:15:20

    药监局注射剂一致性评价:与基药目录联动…

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。