[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

胆红素校准品

    产品名称: 胆红素校准品Bilirubin Calibrator
    注册/备案号: 国械注进20182402349
    注册/备案单位: 美国雅培公司Abbott Laboratories
    批准日期: 2018-09-06
    有效期: 2023-09-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182402349
    【注册人名称】美国雅培公司Abbott Laboratories
    【注册人住所】100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【产品名称】胆红素校准品Bilirubin Calibrator
    【管理类别】第二类
    【型号规格】校准品1:3×5 mL,校准品2:3×5 mL。
    【结构及组成/主要组成成分】胆红素校准品储存于牛血清基质溶液中。用胆红素提取物及合成衍生物调整分析物的水平。含有防腐剂。
    【适用范围/预期用途】用于胆红素检测的校准。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-06
    【有效期至】2023-09-05
    【变更情况】1、注册人名称由“美国雅培公司Abbott Laboratories”变更为“雅培德国有限合伙企业 Abbott GmbH & Co. KG”。2、注册人地址由“100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”变更为“Max-Plank-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany”。3、适用机型由“ARCHITECT c4000系统、ARCHITECT c8000系统、ARCHITECT c16000系统”变更为“ARCHITECT c4000系统、ARCHITECT c8000系统、ARCHITECT c16000系统,Alinity c 分析仪”。4、说明书和产品技术要求变更,具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、产品技术要求及中文标签中相关内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    筛选出300个县启动探索破除以药补医机制
    卫生部医管司副司长公立医院改革组组长孙阳透露,自卫生部国务院医改办等部门发布《关于县级公立医院综合改革试点的意见》以来,截止到月日,已有多个县级医院启动探索破除以药补医机制的改革,卫生部打算从这多个县中筛选出个县来,作为取消以药补医的试点。但应该注意的是,县医院的改革必须要面对现行医改整体的外部环境,包括事业单位体制医保支付方式财政投入机制价格形成机制等。上海财经大学教授俞卫指出,政府在加强主导地位后,如何弥补损失也是需要解决的问题;县医院试点将取消环球医药网药品加成,医院由此减少的合理收入必须
    2012/6/22 20:56:10

    筛选出300个县启动探索破除以药补医机制

    41个通过!2批新增挂网药价审核结果出炉
    近日,广东省药品交易中心连续发布则通知,涉及批新增报名挂网药品价格审核结果。根据梳理,《关于公布部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知(批次)》公布了个新增报名挂网药品的价格审核结果,涉及参苓白术散等个品种和云南白药集团股份有限公司等家生产企业辽宁汉草堂中药有限公司等家申报企业。附表显示,上述药品价格审核结果均为“审核通过”。其中,江苏奥赛康药业有限公司的哌柏西利胶囊胶囊尚未提交挂网申请表(截至)。《通知》还明确,价格审核通过且公示期间已提交《挂网申请表》的药品,后续将根据相关企业报名时所申请挂
    2024/7/25 9:14:10

    41个通过!2批新增挂网药价审核结果出炉

    2015年中国药品申报:仿制药、进口药申报缩水 首家抢仿逐渐冷却
    已经结束的是药品政策剧变行业震荡的一年,震荡之余,我们依然要保持着向上的状态,用大数据来阐述这一年的真实审评情况。根据数据库统计,年共承办新的药品注册受理个(以受理号计,见图)。如图所示,年申报受理数量达到最高峰,年则有所下降。据统计,年上半年申报受理数量还略高于年同期水平,下半年就下降了,可见年解决药品积压受理的种种政策起到了一定作用。就年而言,月,除了月受注册涨价影响稍有减少以外,承办的受理号数量一直总体持续增长,月出台一系列的解决积压受理政策和意见之后,申报数量整体下降明显。如图所示,各个
    2016/1/29 9:12:06

    2015年中国药品申报:仿制药、进口药申报缩水 首家抢仿逐渐冷却

    牛皮癣治疗的常用药品与禁忌药品指南
    牛皮癣因其不同的症状表现所分的类型也不同,所以对于牛皮癣治疗的药物种类繁多,对其很多禁忌药品也不明白,让牛皮癣患者无从选择。那牛皮癣治疗的常用药与禁忌药都有哪些呢我们为您总结如下一牛皮癣治疗的常用药皮质类固醇激素如地塞米松强的松氢化考的松及各种激素药膏药水(肤轻松皮炎平皮康霜氯氟舒松乐肤液恩肤霜肤疾宁贴膏等含有激素的外用剂,此类药有较大的副作用,且停药后易复发,请注意)。维酸类阿维酸(依曲替酸)阿维酯维胺酯,阿达帕林,他扎罗汀等免疫制剂类白血宁(氨喋呤氨基喋呤氨基叶酸)氨甲喋呤()羟基脲乙亚胺(
    2010/1/11 15:28:53

    牛皮癣治疗的常用药品与禁忌药品指南

    伊犁州食品药品监管局加强权力内控机制建设
    近日,新疆维吾尔自治区伊犁州食品药品监督管理局出台《权力内控机制建设实施方案》。内控机制建设主要包括五个方面一是科学界定权力。根据食品药品监管部门的职责职能和内设机构的“三定”方案,遵循“按岗分权程序控权监督制权”理念,梳理出涉及审批认证发证稽查执法日常监管和人财物内部管理等各个方面的权力,建立“决策执行监督”“审批办理监管”“稽查办理监督”“推荐考察任用监督”等四个既相互协调又相互制约的权力结构。二是优化工作流程。在分析食品药品监管权力事项的分布结构重点及运行规律的基础上,对行政许可行政执法行
    2010/8/27 14:19:02

    伊犁州食品药品监管局加强权力内控机制建设

    倍特药业首家提交达可替尼片4类仿制上市申请
    月日,成都倍特药业首家提交达可替尼片类仿制上市申请。辉瑞的达可替尼片于年在中国正式获批上市,年年底谈判成功进入国家医保目录,该产品是唯一在亚洲人群中证实有总生存获益的肺癌靶向药。辉瑞的达可替尼片于年月在中国正式获批上市,可单药用于表皮生长因子受体()号外显子缺失突变或号外显子置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌()患者的一线治疗。该产品是唯一临床试验结果证明在位点以及亚洲人群中有总生存()获益的靶向治疗药物。数据显示,达可替尼片进入中国市场后,在中国城市实体药店终端快速放量,年销售额已突破亿元
    2022/1/14 13:42:03

    倍特药业首家提交达可替尼片4类仿制上市申请

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。