[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

胆红素校准品

    产品名称: 胆红素校准品Bilirubin Calibrator
    注册/备案号: 国械注进20182402349
    注册/备案单位: 美国雅培公司Abbott Laboratories
    批准日期: 2018-09-06
    有效期: 2023-09-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182402349
    【注册人名称】美国雅培公司Abbott Laboratories
    【注册人住所】100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【产品名称】胆红素校准品Bilirubin Calibrator
    【管理类别】第二类
    【型号规格】校准品1:3×5 mL,校准品2:3×5 mL。
    【结构及组成/主要组成成分】胆红素校准品储存于牛血清基质溶液中。用胆红素提取物及合成衍生物调整分析物的水平。含有防腐剂。
    【适用范围/预期用途】用于胆红素检测的校准。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-06
    【有效期至】2023-09-05
    【变更情况】1、注册人名称由“美国雅培公司Abbott Laboratories”变更为“雅培德国有限合伙企业 Abbott GmbH & Co. KG”。2、注册人地址由“100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”变更为“Max-Plank-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany”。3、适用机型由“ARCHITECT c4000系统、ARCHITECT c8000系统、ARCHITECT c16000系统”变更为“ARCHITECT c4000系统、ARCHITECT c8000系统、ARCHITECT c16000系统,Alinity c 分析仪”。4、说明书和产品技术要求变更,具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、产品技术要求及中文标签中相关内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    总局关于注销石家庄正源胶业有限公司等3家企业食品添加剂生产许可证的公告(2016年第115号)
    根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国食品安全法》有关规定,鉴于企业生产许可证有效期满未申请延续,决定对石家庄正源胶业有限公司等家企业的食品添加剂生产许可证予以注销(名单见附件)。从即日起,被注销的食品添加剂生产许可证证书及其编号停止使用。特此公告。附件注销食品添加剂生产许可证的企业名单食品药品监管总局年月日年第号公告附件
    2016/6/8 18:13:01

    总局关于注销石家庄正源胶业有限公司等3家企业食品添加剂生产许可证的公告(2016年第115号)

    【大势】“全球新”借道合作快速落地中国
    尽管近些年国内药企开始加大研发投入,但研发创新药并非一蹴而就,中国患者短期内恐难享受到完全自主研发的“全球新”药物。另一方面,现在绝大多数创新药研发以西方市场需求为导向,并不一定符合中国患者的实际病情,即使有幸进入中国市场一般也会滞后年。那么,中国企业该如何借力各方资源使创新药尽早在中国上市本土创新医药科技企业北海康成与药明生物的合作或可提供新思路。日前,两家企业签署战略合作协议,药明生物将为北海康成提供用于治疗脑胶质母细胞瘤靶向的融合蛋白创新药在中国的生产工艺转移优化以及大规模生产等技术服务。
    2016/4/15 9:28:46

    【大势】“全球新”借道合作快速落地中国

    医药销售最终将回归“客情”
    尽管我们不愿承认,这将是不争的事实。医药销售发展至今,仍未逃脱专注客情的本质。今天的医药人,优越感荡然无存,朝不保夕,战战兢兢奋战在医药销售一线。政策的不确定性,医药规则的改变,医药市场开始重塑,从未有任何一个国家医药市场如中国般复杂。从销售驱动市场驱动医学驱动研发驱动,未来医药市场将转入客情驱动。温水煮青蛙,医药安逸将成为历史过去,医药人风光无限,高专业壁垒制约人才流动,而政策壁垒促使医药圈的封闭。高壁垒下的丰厚待遇养育着终日养尊处优的医药人。依托政策和人才壁垒优势,医药行业保持终年高增长。十
    2020/5/26 9:20:26

    医药销售最终将回归“客情”

    平价药店进入变革期
    环球医药信息网环球医药信息网讯近日,上海首家平价药房“开心人”大药房被同行并购,其他平价药店也陷入经营困境,平价药店市场正在悄然变革,要想在激烈的竞争中站稳脚跟,还需要企业全力应对。开心人大药房成立于年,开业之初药品大幅降价,给环球医药网药品零售市场巨大冲击,也给长期垄断的药价带来变革。此后,其他药方也开始进行改革,平价药店逐渐成为市场主流。尽管如此,平价药店一直经历各种难题,冲突从未间断,先是由于特殊市场环境,很多企业投身平价药店建设,导致店铺林立,市场竞争异常激烈;此后由于医保的转型,外来人
    2012/3/30 10:54:58

    平价药店进入变革期

    展会介绍—第76届全国药品交易会(昆明)
    关于年月日,第届全国药品交易会将在昆明滇池国际会展中心举行,这将是中国医药行业规模最大影响最广的行业盛会。为期三天的展会将云集行业知名厂商,展会涉及研发生产经营和服务等医药产业链的各个环节,展示内容涉及化学药中成药生物制药药品保健品药妆母婴茶保健茶医药相关技术与服务等。届时来自中国地区的医药制剂及相关技术服务领域的专业人士将聚集,促进行业交流,见证这一行业盛事。展会平方米展出面积,余个展位,中国内贸第一的医药制剂交易会家医药企业参展,的国内医药工业百强企业设立展位多场高质量高水准的论坛峰会,打造
    2016/9/22 10:10:00

    展会介绍—第76届全国药品交易会(昆明)

    销售劣药!一医药企业被没收违法所得
    近日,云南省药品监督管理局进行年行政处罚信息公开(第部分)。根据行政处罚决定书,云南众投医药有限公司销售的劣药阿昔洛韦滴眼液滴眼液(批号),经安徽省食品药品检验研究院检验检查项下“可见异物”不符合规定。年月日,根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条及《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条,云南省药品监督管理局对云南众投医药有限公司作出处罚决定如下没收违法所得元。
    2024/9/15 18:20:32

    销售劣药!一医药企业被没收违法所得

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。