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胸腰椎用横向连接器

    产品名称: 胸腰椎用横向连接器Pangea Spine System-Connector
    注册/备案号: 国械注进20183132484
    注册/备案单位: 辛迪思有限公司Synthes GmbH
    批准日期: 2018-10-31
    有效期: 2023-10-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183132484
    【注册人名称】辛迪思有限公司Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】胸腰椎用横向连接器Pangea Spine System-Connector
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由横向连接器组成,由符合ISO 5832-11的钛6铝7铌(Ti Al6 Nb7)材料制成。产品表面经阳极氧化处理。包括灭菌和非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】该产品作为胸腰椎固定系统的组件,与同一系统其他组件配合使用,用于胸腰椎脊柱后路内固定。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464702号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-31
    【有效期至】2023-10-30

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