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胸腰椎用横向连接器
产品名称: |
胸腰椎用横向连接器Pangea Spine System-Connector |
注册/备案号: |
国械注进20183132484 |
注册/备案单位: |
辛迪思有限公司Synthes GmbH |
批准日期: |
2018-10-31 |
有效期: |
2023-10-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183132484 【注册人名称】辛迪思有限公司Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【产品名称】胸腰椎用横向连接器Pangea Spine System-Connector 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由横向连接器组成,由符合ISO 5832-11的钛6铝7铌(Ti Al6 Nb7)材料制成。产品表面经阳极氧化处理。包括灭菌和非灭菌包装。 【适用范围/预期用途】该产品作为胸腰椎固定系统的组件,与同一系统其他组件配合使用,用于胸腰椎脊柱后路内固定。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464702号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-10-31 【有效期至】2023-10-30
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