血管内造影导管

产品名称： 血管内造影导管Angiographic Catheters 注册/备案号： 国械注进20153031710 注册/备案单位： 美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc. 批准日期： 2020-01-13 有效期： 2025-01-12 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20153031710 【注册人名称】美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc. 【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 【生产地址】14646 Kirby Drive Houston，TX 77047;AvenidaSor juana Ines De La Cruz,19970 InteriorB,Edificio 2,Parque Industrial Frontera, Ti juanaBaja california,MEXICO 22630 【代理人名称】麦瑞通医疗器械（北京）有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 【产品名称】血管内造影导管Angiographic Catheters 【管理类别】第三类 【型号规格】5110381ULT1; 5110381ULT2;5110382ULT3;410038ULT4-T40;4100381ULT4-T40;510038ULT4-T40;5100381ULT4-T40;410038ULT4-T45;4100381ULT4-T45;510038ULT4-T45;5100381ULT4-T45;5110381ULT4-T40;5110381ULT4-T45. 【结构及组成/主要组成成分】该产品由导管座（聚碳酸酯），导管轴（Pebax），导管尖端（Pebax），导管缓冲尖端（Pebax），应力缓冲套管（Pebax），编织层（304V不锈钢）制成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 【适用范围/预期用途】血管内造影导管用于血管内造影，借助于日常诊断治疗，将造影剂介质送至血管系统中指定位置。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国械注进20153771710 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-13 【有效期至】2025-01-12