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血管内造影导管
| 产品名称： |
血管内造影导管Angiographic Catheters |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第3772063号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2011.06.27 |
| 有效期： |
2015-06-27 |
| 变更日期： |
2011.09.15 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Merit Medical Systems, Inc
【注册人住所】1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah,84095,U.S.A.
【生产地址】Merit Medical Systems, Inc. Angleton Division, 1111 South Velasco Angleton, Texas 77515
【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】血管内造影导管包括Performa造影导管和Softouch造影导管。产品由导管座(聚碳酸酯；氧化钛)、导管轴(尼龙11；PEBAX；硫酸钡)、编织层(304V不锈钢丝)、导管尖端(PEBAX；氧化钛；次碳酸铋)及应力缓冲套管(尼龙11 ；PEBAX；氧化钛)组成，远端带有不透射线标记(铂-铱)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【适用范围】血管内造影导管用于血管内造影，借助于日常诊断程序，将射线无法透过的介质输送到血管系统中选定的位置处。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1747-2011《血管内造影导管》
【售后服务机构】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
【备注】代理人和售后服务机构均由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3772063号"变更为"国食药监械(进)字2011第3772063号(更)",原证自发证之日起作废。
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医药数据
