血管内造影导管

产品名称： 血管内造影导管Angiographic Catheters 注册/备案号： 国械注进20153031099 注册/备案单位： 美国麦瑞通医疗设备有限公司MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. 批准日期： 2019-12-27 有效期： 2024-12-26 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20153031099 【注册人名称】美国麦瑞通医疗设备有限公司MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. 【注册人住所】1600 West Merit Pkwy South Jordan, UT 84095 USA 【生产地址】1) 14646 Kirby Drive Houston Texas 77047 USA ；2) Avenida Sor Juana Inés de la Cruz 19970 interior B, Edificio 2 Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California C.P. 22630 Mexico 【代理人名称】麦瑞通医疗器械（北京）有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 【产品名称】血管内造影导管Angiographic Catheters 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】血管内造影导管包括Perfoma造影导管。产品由导管座（聚碳酸酯；氧化钛），导管轴（尼龙11；PEBAX；硫酸钡），编织层（304V不锈钢丝），导管尖端（PEBAX，氧化钛，次碳酸铋）及应力缓冲套管（尼龙11，PEBAX，氧化钛）组成，远端带有不透射线标记（铂-铱）。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 【适用范围/预期用途】血管内造影导管借助于日常诊断治疗，将造影介质送至血管系统中制定位置。带标记的造影导管可用于解剖学诊断。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国械注进20153771099 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-27 【有效期至】2024-12-26