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病人监护系统
| 产品名称： |
病人监护系统MRI Patient Monitoring System |
| 注册/备案号： |
国械注进20202070030 |
| 注册/备案单位： |
马门多夫物理医学股份有限公司MIPM Mammendorfer Institut für Physik und Medizin GmbH |
| 批准日期： |
2020-01-16 |
| 有效期： |
2025-01-15 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20202070030
【注册人名称】马门多夫物理医学股份有限公司MIPM Mammendorfer Institut für Physik und Medizin GmbH
【注册人住所】Oskar-von-Miller Straβe 6, D-82291 Mammendorf, Germany
【生产地址】Oskar-von-Miller Straβe 6, D-82291 Mammendorf, Germany
【代理人名称】东机贸（上海）贸易有限公司
【代理人住所】上海市嘉定区安亭镇昌吉路156弄9号1层101室
【产品名称】病人监护系统MRI Patient Monitoring System
【管理类别】第二类
【型号规格】TeslaM3
【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机、ECG配件、SpO2配件、NIBP测量配件和远程监护仪组成，详见产品结构及组成的附页。
【适用范围/预期用途】该产品在医院内供产品培训合格的医疗专业人员使用，预期在患者磁共振检查过程中进行生命体征监护：在医用磁共振成像系统环境中对成人、小儿（含婴儿）及新生儿患者进行心电图(ECG)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、无创血压(NIBP)监护。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】按原《分类目录》，该产品的分类编码为6821。
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2020-01-16
【有效期至】2025-01-15
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医药数据
