相关资讯

5月份，多款药品被纳入突破性治疗

突破性治疗药物是指用于防治严重影响生存质量或者严重危及生命且尚无有效防治手段的疾病，或者有足够证据表明相比现有治疗方法具有明显临床优势的药物。按照相关规定，纳入突破性治疗的品种，上市进程有望加速。根据中国国家药监局药品审评中心网站消息，年月以来，大批药品纳入突破性治疗，值得关注。月日，信达生物宣布公司的抗紧密连接蛋白抗体依喜替康偶联物已被中国国家药品监督管理局药品评审中心纳入突破性治疗药物品种名单，拟定适应症为至少接受过二种系统性治疗的表达阳性的晚期胃胃食管交界处腺癌。月日，腾盛博药公告称，公司

2024/5/24 9:52:53



国产首例！打破外企垄断！重磅医械产品获批上市

月日，在其官网首页显要位置挂出了一条新闻《植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件和植入式迷走神经刺激电极导线套件获批》。全文如下年月日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件”和“植入式迷走神经刺激电极导线套件”两个产品。“植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件”由脉冲发生器测试电阻力矩螺丝刀和控制磁铁组成。“植入式迷走神经刺激电极导线套件”由电极造隧道工具（包括穿刺工具和套管）和固定夹组成。上述两个产品配合使用，对药物不能有效控制的难治性癫痫

2016/5/24 9:03:49



河南省食品药品监督管理局关于2017年第35期食品安全监督抽检情况的通告

近期，河南省食品药品监督管理局组织抽检了食用油油脂及其制品糕点水果制品速冻食品炒货食品及坚果制品淀粉及淀粉制品方便食品大类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检验项目等具体情况见附件。具体情况通告如下一不合格产品情况如下（一）滑县光洋百货有限责任公司销售的标称河南久久食品有限公司生产的批次山楂糕，防腐剂混合使用时各自用量占其最大使用量的比例之和检出值为，标准规定为不大于。检验机构为鹤壁市食品药品检验检测中心。（二）安阳市北关区橙橙汉堡炸鸡店使用的批次煎炸过程用油，酸价检出值为

2017/9/20 0:00:01



青海省食品药品监督管理局“三定”方案出台

年月日，青海省人民政府办公厅印发《青海省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》，青海省食品药品监督管理局为省人民政府直属机构，同时加挂省食品安全委员会办公室牌子。整合省食品安全委员会办公室省质量技术监督局省工商行政管理局省食品药品监督管理局等食品监管职能，对生产流通消费环节的食品安全和药品安全实施统一监管。新组建的省食品药品监督管理局设个内设机构，分别是办公室规划财务处政策法规与宣传处药品生产监管处食品流通消费监管处餐饮服务监管处保健食品监管处药品化妆品注册管理处（中药民族药监

2013/12/24 12:00:01



卖药广告五大法则

如果说广告创作人是“带着镣铐的舞者”，那么，医药保健品广告的创作人就应该是“带着镣铐的泳者”。医药类广告创作不仅要受到企业认知市场现状受众解读力广告间的干扰等共性因素的考验，更要在医药法规划定的有限空间内作业，接受更严格的监管。多重制约力合围，使得药品广告的创作人不仅要为品牌的传播而舞，更要为产品的销售力而战，其难度可想而知。在多年的创作实践中，笔者总结出医药保健品广告创作的五大法则，它让我们不走弯路，创作出有销售力的实效广告。双力法则产品力和品牌力是医药类广告创作中不可动摇的两个基本点。广告只

2008/7/31 17:11:50



网售处方药新规来了，亮点有这些！

网售处方药该不该放开一直以来都备受业内的关注，有人认为放开后方便患者网上买到药，也有人担心网上销售处方药的真实性年，新修订的药品管理法出台，不再将处方药列入网络禁售名单，释放出网售处方药放开的信号。不过，网售处方药也在列入《市场准入负面清单》。所以，网售处方药放开后到底该如何执行成了一大新问题。而今，网售处方药处方药新规终于出炉了！月日，国家药监局发布《药品网络销售监督管理办法》，规范药品网络销售和药品网络交易平台服务活动，保障公众用药安全，该办法自年月日起施行。办法针对网售处方药部分出台了一些

2022/9/2 9:42:20