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激光间接检眼镜
产品名称: |
激光间接检眼镜Laser Indirect Ophthalmoscope |
注册/备案号: |
国械注进20182162265 |
注册/备案单位: |
IRIDEX Corporation |
批准日期: |
2018-08-20 |
有效期: |
2023-08-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182162265 【注册人名称】IRIDEX Corporation 【注册人住所】1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA 【生产地址】1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA 【代理人名称】同科林医疗仪器(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位 【产品名称】激光间接检眼镜Laser Indirect Ophthalmoscope 【管理类别】第二类 【型号规格】IRIS 【结构及组成/主要组成成分】激光间接检眼镜由头带固定单元(头盔)、光学显微镜观察单元、照明光源传输电缆和接口单元、激光传输光纤插口组成。 【适用范围/预期用途】该产品作为激光光凝仪的配件,连接上主机后可以传输激光,进行视网膜激光光凝术。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号: 国食药监械(进)字2013第2225449号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-08-20 【有效期至】2023-08-19
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