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激光间接检眼镜

    产品名称: 激光间接检眼镜Laser Indirect Ophthalmoscope
    注册/备案号: 国械注进20182162265
    注册/备案单位: IRIDEX Corporation
    批准日期: 2018-08-20
    有效期: 2023-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182162265
    【注册人名称】IRIDEX Corporation
    【注册人住所】1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA
    【生产地址】1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA
    【代理人名称】同科林医疗仪器(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位
    【产品名称】激光间接检眼镜Laser Indirect Ophthalmoscope
    【管理类别】第二类
    【型号规格】IRIS
    【结构及组成/主要组成成分】激光间接检眼镜由头带固定单元(头盔)、光学显微镜观察单元、照明光源传输电缆和接口单元、激光传输光纤插口组成。
    【适用范围/预期用途】该产品作为激光光凝仪的配件,连接上主机后可以传输激光,进行视网膜激光光凝术。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号: 国食药监械(进)字2013第2225449号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-08-20
    【有效期至】2023-08-19

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