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激光间接检眼镜

    产品名称: 激光间接检眼镜Laser Indirect Ophthalmoscope
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2223682号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.31
    有效期: 2012-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Lumenis Inc.
    【注册人住所】5302 Betsy Ross Drive in Santa Clara, CA 95054
    【生产地址】3959 West 1820 South Salt Lake City UT 84104
    【代理人名称】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
    【型号、规格】Tricolor LIO
    【结构及组成】该产品由头带固定单元(头盔)、光学显微镜观察单元、照明光源传输电缆和接口单元、激光传输光纤和接口单元、 外接可充电电源 (可选配件)组成。激光的传输效率≥75%;可传输的激光波长:532nm,561nm,635nm,659nm ;激光的工作距离:360mm±7nm;工作距离下的照明光斑直径三挡可调:分别为14.5mm,29.5mm,56.1mm,允差≤20%;视场范围:直径不小于100mm;工作距离下的激光光斑直径:1.07mm,允差≤±20%;瞳距调整范围:18mm,允差≤±20%;照明光的亮度可调,最大照度不小于350Lx。
    【适用范围】该产品临床适用于对患者眼内检查;并可与眼底激光治疗设备配合使用,临床对患者眼底病变进行治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5029-2008《激光间接检眼镜》
    【售后服务机构】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司

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