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激光间接检眼镜
产品名称: |
激光间接检眼镜Laser Indirect Ophthalmoscope |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2220824号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.26 |
有效期: |
2017-02-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Lumenis Inc. 【注册人住所】3959 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104 USA 【生产地址】3959 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104 USA 【代理人名称】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 【型号、规格】LIO 【结构及组成】该产品由头带固定单元、光学观察单元、照明单元(包含照明电源线)、激光连接单元(包含激光传输光纤)组成。激光的传输效率≥75%;可传输的治疗激光波长:532nm, 561nm, 577nm, 659nm;工作距离下的照明光斑直径三档可调:分别是14.5mm, 29.5mm, 56.1mm, 允差≤20%; 视场范围:直径不小于100mm; 工作距离下的激光光斑直径:1.07mm, 允差≤±20%;瞳距调整范围:54-74mm, 允差≤±20%;照明光的亮度可调,最大照度不小于200Lx。 【适用范围】该产品临床适用于对患者眼内检查,并可与本公司生产的眼底激光治疗设备配合使用,将治疗激光及瞄准光传输至患者眼内。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0594-2013《激光间接检眼镜》 【售后服务机构】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.11.23,企业注册地址和生产地址由“3959 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104 USA”变更为“1870 South Milestone Drive, Salt Lake City, UT 84104 USA”。
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