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连通板

    产品名称: 连通板Manifold
    注册/备案号: 国械注进20183660275
    注册/备案单位: Merit Medical Systems, Inc.
    批准日期: 2018-07-30
    有效期: 2023-07-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183660275
    【注册人名称】Merit Medical Systems, Inc.
    【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 USA
    【生产地址】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 USA
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
    【产品名称】连通板Manifold
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】连通板由连通板体(聚碳酸酯)、手柄(乙缩醛)、旋转体连接器接头(共聚酯)、止回阀门(聚碳酸酯)、延长管(聚氯乙烯含柠檬酸酯)组成,其中使用的粘合剂为丙烯酸酯聚氨酯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】用于临床血管造影介入造影术。用于控制液体在管路之间的导向。压力等级有200PSI和500PSI,通常情况下,高压注射的时间是1到4秒。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-07-30
    【有效期至】2023-07-29
    【变更情况】“结构组成由: 连通板由连通板体(聚碳酸酯)、手柄(乙缩醛)、旋转体连接器接头(共聚酯)、止回阀门(聚碳酸酯)、延长管(聚氯乙烯含柠檬酸酯)组成,其中使用的粘合剂为丙烯酸酯聚氨酯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。变更为:连通板由连通板体(聚碳酸酯)、手柄(乙缩醛)、旋转体连接器接头(聚碳酸酯)、止回阀门(聚碳酸酯)、延长管(聚氯乙烯含柠檬酸酯)组成,其中使用的粘合剂为丙烯酸酯聚氨酯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。技术要求变化详见技术要求变化对比表。同时合并登记事项变更:代理人住所由:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室变更为:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”

招商信息

    麦瑞特连通板

    麦瑞特连通板
    型号齐全可电话咨询
    国械注进20153660718
    北京惠大泛宇国际贸易有限公司

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