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激光碎石治疗仪
产品名称: |
Nd:YAG 激光碎石治疗仪Lithotripsy Laser |
注册/备案号: |
国械注进20203010019 |
注册/备案单位: |
W.O.M. World of Medicine GmbH |
批准日期: |
2020-01-14 |
有效期: |
2025-01-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20203010019 【注册人名称】W.O.M. World of Medicine GmbH 【注册人住所】Salzufer 8,10587 Berlin ,Germany 【生产地址】Alte Poststr.11,96337 Ludwigsstadt,Germany 【代理人名称】上海华鲲贸易有限公司 【代理人住所】嘉定区马陆镇丰登路1028弄7号212室 【产品名称】Nd:YAG 激光碎石治疗仪Lithotripsy Laser 【管理类别】第三类 【型号规格】U100PLUS 【结构及组成/主要组成成分】产品由主机、激光光纤、脚踏开关组成;主机包含Nd:YAG激光器、电源、操作控制系统和冷却系统。激光光纤型号为SilliconeFlex 300Rplus。 【适用范围/预期用途】在泌尿和胆道系统内窥镜下用于激光结石的粉碎。?在医疗机构中使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6824。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-14 【有效期至】2025-01-13
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