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激光碎石治疗仪

    产品名称: Nd:YAG 激光碎石治疗仪Lithotripsy Laser
    注册/备案号: 国械注进20203010019
    注册/备案单位: W.O.M. World of Medicine GmbH
    批准日期: 2020-01-14
    有效期: 2025-01-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20203010019
    【注册人名称】W.O.M. World of Medicine GmbH
    【注册人住所】Salzufer 8,10587 Berlin ,Germany
    【生产地址】Alte Poststr.11,96337 Ludwigsstadt,Germany
    【代理人名称】上海华鲲贸易有限公司
    【代理人住所】嘉定区马陆镇丰登路1028弄7号212室
    【产品名称】Nd:YAG 激光碎石治疗仪Lithotripsy Laser
    【管理类别】第三类
    【型号规格】U100PLUS
    【结构及组成/主要组成成分】产品由主机、激光光纤、脚踏开关组成;主机包含Nd:YAG激光器、电源、操作控制系统和冷却系统。激光光纤型号为SilliconeFlex 300Rplus。
    【适用范围/预期用途】在泌尿和胆道系统内窥镜下用于激光结石的粉碎。?在医疗机构中使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6824。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-14
    【有效期至】2025-01-13

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