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腰椎后路钉棒内固定系统瑞寶億腰椎內固定系統

    产品名称: 腰椎后路钉棒内固定系统/瑞寶億腰椎內固定系統
    注册/备案号: 国械注许20183460038
    注册/备案单位: 宝亿生技股份有限公司
    批准日期: 2018-06-25
    有效期: 2023-06-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20183460038
    【注册人名称】宝亿生技股份有限公司
    【注册人住所】新北市五股区中兴路一段8号6楼
    【生产地址】新北市八里区观海大道229号1至4楼
    【代理人名称】重庆瑞良医疗器械有限公司
    【代理人住所】九龙坡区石杨路25-5-1、2、3号
    【产品名称】腰椎后路钉棒内固定系统/瑞寶億腰椎內固定系統
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】由螺钉、螺帽、杆、连接块、脊椎钩、椎板钩、横向连接器组成。材料为符合ISO 5832-3规定的Ti6A14V钛合金;产品表面无着色;非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】该产品作为骨骼成熟的患者的腰椎后路固定
    【附件】产品技术要求
    【批准日期】2018-06-25
    【有效期至】2023-06-24

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