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一致性评价289个品种落地：最终稿与征求意见稿全剖析

月日，“关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告”（年第号）发布。相对于月日的征求意见稿（总局办公厅公开征求关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的有关事项的意见），这个最终稿有何区别呢本文一一为您诉来。评价对象和实施阶段“仿制药质量和疗效一致性评价工作程序”要求总局发布的开展仿制药质量和疗效一致性评价的品种名单做一致性评价，征求意见稿和最终稿的评价对象都为“化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药”，包括国产仿制药进口仿制药和原研

2016/5/30 10:10:04



江西省举办领导干部专题培训班强化地方政府责任落实

按照《中共江西省委组织部关于年做好换届后领导干部教育培训工作的通知》等要求，月日至日，由江西省食品药品监督管理局牵头，会同江西省工商局省质监局共同在南昌举办全省食品药品（市场和质量）监督管理领导干部专题培训班。全省个县（区市）政府分管领导，江西省局机关直属单位副处级以上干部余人参加了培训。此次培训班的主要任务是，深入学习贯彻党的十九大精神和习近平新时代中国特色社会主义思想，全面落实中央和省委省政府关于加强市场质量和食品药品监管工作的系列决策部署，研讨如何维护市场秩序提升质量水平保障食品药品安全等

2017/12/13 19:49:01



调理精子质量以及提升生育力——精希宝

随着人类生态环境的恶化食物中残留大剂量农药（杀虫剂）各种化学（生物）污染年轻人工作压力增加和生活规律不节制食品深加工转基因食品技术的使用（有关转基因食品对生育的影响有待进一步研究论证）等，人类的生育能力正遭受严重的威胁。目前，我国男性不育人数呈逐年增加的趋势，不育症比率约为，部分地区婚后不育比例已经高达。经研究，男性精子质量异常约占男性不育因素的以上，尤其是少弱精子症。精希宝是由上海珍施贝生物科技有限公司结合当代男性不育症病因特点研制的调理精子质量的新品。精希宝效果招商精希宝效果招商本品以牡蛎黑

2017/7/18 16:38:33



北京市试点药品上市许可持有人制度

记者昨日从市食药监局获悉，本市将启动药品上市许可持有人制度试点工作，这意味着除了药生产企业之外，药物研发机构和科研人员也可以申请并取得药品批准文号，成为药品上市许可的持有人。药品上市许可持有人制度是当今国际社会普遍实行的药品管理制度，去年月，国务院下发通知，在北京天津等十个省市开展药品上市许可持有人制度试点工作。其核心内容是，除了药品生产企业以外，药物研发机构和科研人员也可以申请并取得药品批准文号，成为药品上市许可持有人。“药品上市许可持有人可以自己设立企业来生产药品，也可以委托其他药品企业生产

2016/1/15 11:26:31



头孢类TOP2产品，国内首家过评来了！

头孢头孢菌素作为我国医药市场目前广泛使用的一类抗生素，一直稳居我国抗生素抗生素用药市场第一位。受近年来国家抗菌抗菌药物临床管理日趋规范招标降价趋紧门诊禁输等政策影响，国内头孢菌素类药物市场近三年有较明显的下降，但临床需求较大治疗领域较广的优秀品种依然能够保持稳定增长，以头孢菌素第一代第二代第三代和第四代的代表品种为例，除了第四代头孢菌素表现的不尽人意，第二代第三代头孢菌素依然是市场中坚力量，头孢菌素类产品的广谱安全有效保证了其不可撼动的市场地位。注射用头孢唑肟钠属于第三代头孢菌素，具有广谱的抗菌

2024/7/16 9:54:52



健康饮食的七个原则

谚语说“民以食为天，食以安为先。”当食物不再只是作为果腹之用时，人们对怎么吃才健康越来越关注了。毕竟，好的饮食习惯会影响你的一生。下面就介绍健康饮食七大方略。早餐一定不能少。没有时间吃早餐，绝对是一个不太好的借口。无论是喝一杯鲜奶，抑或是嚼两口面包，只是不要让肚子空空的。午餐只吃八分饱。许多人一遇到自己爱吃的菜总会吃得特别多，常常是不吃到撑不松口。基于健康考虑，吃到八分饱是最恰当的饭后最好不吃甜点。不少人都有饭后吃甜点的习惯，不能说这个习惯糟糕，实在想吃那就吃热量小的零食。总之，要坚决杜绝高热量

2012/4/6 16:20:49