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可吸收人工骨
产品名称: |
可吸收人工骨NovaBone? Putty-Bioactive Synthetic Bone Graft |
注册/备案号: |
国械注进20193130629 |
注册/备案单位: |
NovaBone Products, LLC |
批准日期: |
2019-12-12 |
有效期: |
2024-12-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193130629 【注册人名称】NovaBone Products, LLC 【注册人住所】13510 NW US Highway 441 Alachua, FL USA 32615 【生产地址】13510 NW US Highway 441 Alachua, FL USA 32615 【代理人名称】上海晟邦科贸有限公司 【代理人住所】上海市奉贤区柘林镇浦卫公路6301号3楼3号 【产品名称】可吸收人工骨NovaBone? Putty-Bioactive Synthetic Bone Graft 【管理类别】第三类 【型号规格】2.5cm3/支,5.0 cm3/支,10 cm3/支,1.0 cm3/盒,2.5 cm3/盒,5.0 cm3/盒 【结构及组成/主要组成成分】该产品由生物活性玻璃和甘油粘合剂组成。生物活性玻璃69%(SiO2 31.1%,CaO 16.9%,Na2O 16.9%,P2O5 4.1%),甘油粘合剂31%。辐照灭菌包装,无菌有效期4年。 【适用范围/预期用途】该产品与内固定或外固定器械配合用于四肢骨缺损填充,但不用于固定螺钉。用于四肢良性肿瘤骨坏死和肿瘤切除后骨缺损的填充。与自体骨或同种异体骨配合用于椎间融合,但不用于椎体成形术。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6846。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-12 【有效期至】2024-12-11
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