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彩色超声诊断系统彩色超声诊断系统

    产品名称: 彩色超声诊断系统Ultrasound System彩色超声诊断系统Ultrasound System
    注册/备案号: 国械注进20172232418
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-08
    有效期: 2022-11-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Carestream Health, Inc.
    【注册人住所】150 Verona Street, Rochester, NY 14608
    【生产地址】1049 West Ridge Road, Rochester, NY 14615
    【代理人名称】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼
    【型号、规格】Touch Prime, Touch Prime XE
    【结构及组成】产品由主机、探头、脚踏开关、打印机组成。探头型号见产品技术要求附录B。
    【适用范围】用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求附录B。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、探头、脚踏开关、打印机组成。探头型号见产品技术要求附录B。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求附录B。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼”。
    【其他内容】/

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