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彩色超声诊断系统彩色超声诊断系统
产品名称: |
彩色超声诊断系统Ultrasound System彩色超声诊断系统Ultrasound System |
注册/备案号: |
国械注进20172232418 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-08 |
有效期: |
2022-11-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Carestream Health, Inc. 【注册人住所】150 Verona Street, Rochester, NY 14608 【生产地址】1049 West Ridge Road, Rochester, NY 14615 【代理人名称】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼 【型号、规格】Touch Prime, Touch Prime XE 【结构及组成】产品由主机、探头、脚踏开关、打印机组成。探头型号见产品技术要求附录B。 【适用范围】用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求附录B。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、探头、脚踏开关、打印机组成。探头型号见产品技术要求附录B。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求附录B。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼”。 【其他内容】/
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