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冷冻消融针
| 产品名称： |
冷冻消融针FPRPR3510 IceRod Plus Needle FPRPR3508 IceRod Plus 90 ° Needle |
| 注册/备案号： |
国械注进20203011503 |
| 注册/备案单位： |
格里欧医疗公司Galil Medical Ltd. |
| 批准日期： |
2020-01-07 |
| 有效期： |
2025-01-06 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20203011503
【注册人名称】格里欧医疗公司Galil Medical Ltd.
【注册人住所】Tavor Building 1, Industrial Park, PO Box 224, Yokneam 2069203, Israel
【生产地址】1 Tavor Building, Shaar Yokneam POB224, Yokneam 20692 Israel
【代理人名称】美中互利（北京）国际贸易有限公司
【代理人住所】北京市朝阳区朝阳北路237号28层
【产品名称】冷冻消融针FPRPR3510 IceRod Plus Needle FPRPR3508 IceRod Plus 90 ° Needle
【管理类别】第三类
【型号规格】FPRPR3510, FPRPR3508
【结构及组成/主要组成成分】产品由针头、针体、针柄、气体管路、连接头组成，其中针体由牌号为022Cr17Ni12Mo2 (316L)不锈钢制成，分别有5mm、10mm、50mm、100mm、150mm标记。
【适用范围/预期用途】本产品为一次性使用产品，与Galil Medical公司生产的冷冻消融系统FPRCH6000联合使用，用于临床上冷冻损毁组织。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3584592号
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2020-01-07
【有效期至】2025-01-06
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医药数据
