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CDE药品审评周报（2016.1.11-2016.1.17）

在审评苹果酸卡博替尼胶囊胶囊本品由研发，能抑制以下受体酪氨酸激酶（）以及。被授予“孤儿药”称号，并于年月经优先审评通道批准上市，用于治疗进展性，转移性甲状腺髓样癌。目前本品在国内有家企业申报临床，其中正大天晴以和类申报，本次江苏奥赛康也在之前类的基础上增加类申报（受理号），本周进入在审评阶段。对于这种靶点特别多的酪氨酸激酶抑制剂，肿瘤适应症还是很多的，大家做吧，看谁比较有眼光！米拉贝隆缓释片本品是由日本安斯泰来研发的新型（膀胱过度活动症）治疗药，年月日在日本上市，化合物专利年到期。本周安斯泰来申

2016/1/20 9:05:11



中秋高档药材和保健品进入销售旺季

随着中秋节的临近，冬虫夏草燕窝等高档药材和保健品开始进入销售旺季，据悉，这两类商品在中秋节的销售能达到全年销售的三分之一。记者走访商场超市和药店，看到各大厂商开始铆足劲大搞促销，高档药材在价格上比往年要便宜两成左右，但是今年的保健品却在卖场遇冷。燕窝虫草高折价促销记者在天河城吉之岛某燕窝店看到，各类燕窝都打起了促销牌，有元元不等的中秋礼篮组合，燕窝和虫草都有不同程度的折扣。在天河城三楼的某药房，记者看到冬虫夏草买送，白燕盏买二送一，相当于七折促销。该药房连锁总经理郑浩涛告诉本报记者，中秋节的高档

2009/9/16 13:43:39



中成药产业朝多元化延伸未来前景看好

宋体中成药产业朝多元化延伸未来前景看好宋体文宋体中投顾问宋体在我国中成药产业中，近年来其市场销售稳中有增，在整个中药产业中所占的市场份额也日益扩大，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼认为，如今我国中成药行业开始向现代化消费品市场及美容保健品市场方向延伸，未来呈现出良好的发展前景。宋体在国家加大对中药产业的研发投入以来，中成药行业也加速向现代化的方向发展，现代化中成药品种具有更好的品质以及更好的临床效果，并具备了一些化学药的特点，它可以针对某种病症做到“专攻”，这种现代化的中成药将是未来中成药领

2009/6/23 17:17:33



进口药加速审评审批带来挑战，本土药企研发别忽视这五点！

前不久，国家药监局卫健委联合发布《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》，对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品，进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的，可提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。这也意味着，部分进口“救命药”在国内的上市速度将加快。一方面对患者是利好，另一方面，本土企业也将面临新的竞争环境，如何面对这样的趋势，笔者在此分享一些看法。加强对基础研究的追踪我们知道，独创性新药研发往往建立在强大的医药学科基础研究的基础上，本土药企参与

2018/6/13 9:50:29



河北省食品药品监督管理局关于核发《药品GMP证书》的公告（2016年第31号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经河北省食品药品审评认证中心现场检查技术审核，遵化市氧气厂有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，河北省食品药品监督管理局同意发给《药品证书》。现向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局。特此公告。附件河北省药品认证公告目录（第号）河北省食品药品监督管理局年月日河北省药品认证公告目录（第号）

2016/2/19 8:36:01



涉医学检测受贿，一卫健局领导被双开

月日，据珠海清风网，珠海市香洲区卫生健康局党委原专职副书记吕桂良严重违纪违法被开除党籍和公职。详情如下日前，经珠海市香洲区委批准，珠海市香洲区纪委监委对珠海市香洲区卫生健康局党委原专职副书记吕桂良严重违纪违法问题进行了立案审查调查。经查，吕桂良丧失理想信念，背弃初心使命，无视中央八项规定精神，违规收受礼金；廉洁底线失守，向管理服务对象出借资金获取大额回报；以权谋私，利用职务便利为他人在医学检测基地建设等方面谋利，并非法收受巨额财物。吕桂良严重违反党的廉洁纪律，构成严重职务违法并涉嫌受贿犯罪，且在

2024/8/1 9:39:12