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连续性血液净化管路
产品名称: |
连续性血液净化管路Tubing Systems for Continuous Blood Purification |
注册/备案号: |
国械注进20203100035 |
注册/备案单位: |
费森尤斯医药用品股份及两合公司Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
批准日期: |
2020-01-15 |
有效期: |
2025-01-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20203100035 【注册人名称】费森尤斯医药用品股份及两合公司Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 【注册人住所】61346 Bad Homburg, Germany 【生产地址】Via Crema 8 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY; No:16, Liman Serbest B?lgesi Mahallesi 07070 Antalya, TURKEY 【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位 【产品名称】连续性血液净化管路Tubing Systems for Continuous Blood Purification 【管理类别】第三类 【型号规格】multiFiltrate PRO HDF,multiFiltrate PRO Ci-Ca HD,multiFiltrate PRO Ci-Ca HDF 【结构及组成/主要组成成分】multiFiltrate PRO HDF 包括动/静脉管路系统、滤过液管路系统、透析液管路系统、置换液管路系统;multiFiltrate PRO Ci-Ca HD 包括动/静脉管路系统、滤过液管路系统、透析液管路系统、枸橼酸及钙剂管路系统;multiFiltrate PRO Ci-Ca HDF 包括动/静脉管路系统、滤过液管路系统、透析液管路系统、置换液管路系统、枸橼酸及钙剂管路系统。一次性使用,经环氧乙烷灭菌。 【适用范围/预期用途】本产品适用于连续性血液净化治疗。multiFiltrate PRO HDF 型号可用于CVVH,CVVHD和CVVHDF三种治疗模式,multiFiltrate PRO Ci-Ca HD 型号可用于CVVHD模式,multiFiltrate PRO Ci-Ca HDF 型号可用于CVVHDF治疗模式。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-15 【有效期至】2025-01-14
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