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连续性血液净化管路

    产品名称: 连续性血液净化管路Tubing Systems for Continuous Blood Purification
    注册/备案号: 国械注进20203100035
    注册/备案单位: 费森尤斯医药用品股份及两合公司Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
    批准日期: 2020-01-15
    有效期: 2025-01-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20203100035
    【注册人名称】费森尤斯医药用品股份及两合公司Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
    【注册人住所】61346 Bad Homburg, Germany
    【生产地址】Via Crema 8 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY; No:16, Liman Serbest B?lgesi Mahallesi 07070 Antalya, TURKEY
    【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位
    【产品名称】连续性血液净化管路Tubing Systems for Continuous Blood Purification
    【管理类别】第三类
    【型号规格】multiFiltrate PRO HDF,multiFiltrate PRO Ci-Ca HD,multiFiltrate PRO Ci-Ca HDF
    【结构及组成/主要组成成分】multiFiltrate PRO HDF 包括动/静脉管路系统、滤过液管路系统、透析液管路系统、置换液管路系统;multiFiltrate PRO Ci-Ca HD 包括动/静脉管路系统、滤过液管路系统、透析液管路系统、枸橼酸及钙剂管路系统;multiFiltrate PRO Ci-Ca HDF 包括动/静脉管路系统、滤过液管路系统、透析液管路系统、置换液管路系统、枸橼酸及钙剂管路系统。一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围/预期用途】本产品适用于连续性血液净化治疗。multiFiltrate PRO HDF 型号可用于CVVH,CVVHD和CVVHDF三种治疗模式,multiFiltrate PRO Ci-Ca HD 型号可用于CVVHD模式,multiFiltrate PRO Ci-Ca HDF 型号可用于CVVHDF治疗模式。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-15
    【有效期至】2025-01-14

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