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耳内式助听器

    产品名称: 耳内式助听器Hearing Instrument Systems
    注册/备案号: 国械注进20182190297
    注册/备案单位: PHONAK AG
    批准日期: 2018-08-04
    有效期: 2023-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182190297
    【注册人名称】PHONAK AG
    【注册人住所】Laubisrütistrasse 28 CH-8712 ST?FA SWITZERLAND
    【生产地址】Laubisrütistrasse 28 CH-8712 ST?FA SWITZERLAND; 29A VSIP, Street no.8 Vietnam Singapore Industrial Park, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam
    【代理人名称】索诺瓦听力技术(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区田州路99号16号楼四楼
    【产品名称】耳内式助听器Hearing Instrument Systems
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Lyric3 根据尺寸不同分为以下几种规格:XXS、XS、S、M、L、XL、XXL
    【结构及组成/主要组成成分】由耳塞、麦克风、信号处理器、受话器、电池和附件“遥控器 (SoundLync)”组成。
    【适用范围/预期用途】对听力损失患者进行听力补偿。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6846。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-08-04
    【有效期至】2023-08-03
    【变更情况】“注册人名称:PHONAK AG”变更为“注册人名称:PHONAK AG 峰力股份公司”。

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