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型血管塞
产品名称: |
III 型血管塞AMPLATZER VASCULAR PLUG III |
注册/备案号: |
国械注进20183132467 |
注册/备案单位: |
AGA Medical Corporation |
批准日期: |
2018-10-24 |
有效期: |
2023-10-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183132467 【注册人名称】AGA Medical Corporation 【注册人住所】5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442,USA 【生产地址】5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442,USA 【代理人名称】雅培医疗用品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 【产品名称】III 型血管塞AMPLATZER VASCULAR PLUG III 【管理类别】第三类 【型号规格】型号规格:9-AVP3-042,9-AVP3-063,9-AVP3-084,9-AVP3-103,9-AVP3-105,9-AVP3-123,9-AVP3-125,9-AVP3-143,9-AVP3-145 【结构及组成/主要组成成分】该产品由植入装置和传送装置组成。植入装置由镍钛合金丝网、标记带和末端螺丝组成;传送装置由装载器、推送缆、推送缆末端螺丝连接件和塑料钳组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。货架有效期5年。 【适用范围/预期用途】该血管塞适用于外周血管系统的动脉和静脉栓塞。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773405号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-10-24 【有效期至】2023-10-23
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