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组织多肽抗原质控品

    产品名称: 组织多肽抗原质控品LIAISON? Control TPA?
    注册/备案号: 国械注进20183402313
    注册/备案单位: DiaSorin S.p.A.
    批准日期: 2018-08-28
    有效期: 2023-08-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183402313
    【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
    【生产地址】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室
    【产品名称】组织多肽抗原质控品LIAISON? Control TPA?
    【管理类别】第三类
    【型号规格】质控品1:2瓶×1.8 mL,质控品2:2瓶×1.8 mL。
    【结构及组成/主要组成成分】质控品1:低值质控品、质控品2:高值质控品。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外测定组织多肽抗原含量时的质量控制。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期24个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403132号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-08-28
    【有效期至】2023-08-27

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