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组织多肽抗原质控品
产品名称: |
组织多肽抗原质控品LIAISON? Control TPA? |
注册/备案号: |
国械注进20183402313 |
注册/备案单位: |
DiaSorin S.p.A. |
批准日期: |
2018-08-28 |
有效期: |
2023-08-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183402313 【注册人名称】DiaSorin S.p.A. 【注册人住所】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY 【生产地址】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY 【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室 【产品名称】组织多肽抗原质控品LIAISON? Control TPA? 【管理类别】第三类 【型号规格】质控品1:2瓶×1.8 mL,质控品2:2瓶×1.8 mL。 【结构及组成/主要组成成分】质控品1:低值质控品、质控品2:高值质控品。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于体外测定组织多肽抗原含量时的质量控制。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期24个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403132号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-08-28 【有效期至】2023-08-27
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