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高频外科手术系统

    产品名称: 高频外科手术系统HF-surgery units
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3255430号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.17
    有效期: 2017-12-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Gebrüder Martin GmbH &Co.KG
    【注册人住所】Ludwigstaler Straβe 132, 78532 Tuttlingen, Germany
    【生产地址】Am Gansacker 1b, 79224 Umkirch, Germany
    【代理人名称】莱凯医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】KLS 411
    【结构及组成】产品由KLS 411(Turbo Power System)主机、电源线、脚踏开关、高频连接线、Maxium? Beamer氩气控制器组成。 高频输出参数见附页。氩气流量调节范围0.1-12L/min。
    【适用范围】用于高频外科手术中对人体组织进行剥离、切割或者凝血。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 6628-2013《高频外科手术系统》
    【售后服务机构】莱凯医疗器械(北京)有限公司
    【变更情况】变更日期:2014.12.08,企业注册地址由“Ludwigstaler Straβe 132,78532 Tuttlingen,Germany”变更为“KLS Martin Platz 1,78532 Tuttlingen,Germany”。

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