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高频电刀高频电刀

    产品名称: 高频电刀高频电刀High Frequency Unit
    注册/备案号: 国械注进20143256193
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.31
    有效期: 2019-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aesculap AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
    【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区港澳路285号S,P及Q部分
    【型号、规格】GN300
    【结构及组成】本产品由高频电刀主机GN300和脚踏开关GN325组成。高频输出频率为447KHz(偏差±10%),具有单极切割、单极凝血、双极切割和双极凝血模式。额定功率(偏差±20%):单极电切1:300W,单极电切2:200W,单极电切3:150W,单极电切4:100W,单极凝:120W,单极喷凝:80W,双极切:80W,双极凝:80W。
    【适用范围】与高频电刀附件配合使用,用于外科手术中的切割和凝血。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2016-09-26 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S,P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 ”。

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