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高频电刀高频电刀
产品名称: |
高频电刀高频电刀High Frequency Unit |
注册/备案号: |
国械注进20143256193 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.12.31 |
有效期: |
2019-12-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区港澳路285号S,P及Q部分 【型号、规格】GN300 【结构及组成】本产品由高频电刀主机GN300和脚踏开关GN325组成。高频输出频率为447KHz(偏差±10%),具有单极切割、单极凝血、双极切割和双极凝血模式。额定功率(偏差±20%):单极电切1:300W,单极电切2:200W,单极电切3:150W,单极电切4:100W,单极凝:120W,单极喷凝:80W,双极切:80W,双极凝:80W。 【适用范围】与高频电刀附件配合使用,用于外科手术中的切割和凝血。 【生产国或地区(中文)】德国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】2016-09-26 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S,P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 ”。
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