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陶瓷股骨头
| 产品名称： |
陶瓷股骨头BIOLOX DELTA Ceramic Femoral Head |
| 注册/备案号： |
国械注进20183132567 |
| 注册/备案单位： |
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew,Inc. |
| 批准日期： |
2018-11-30 |
| 有效期： |
2023-11-29 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20183132567
【注册人名称】美国施乐辉有限公司Smith & Nephew,Inc.
【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA; Alemannenstraβe 14, Tuttlingen,78532,Germany
【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
【产品名称】陶瓷股骨头BIOLOX DELTA Ceramic Femoral Head
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】该产品由符合ISO 6474标准要求的X型氧化铝氧化锆复合陶瓷制成。灭菌包装。
【适用范围/预期用途】与该企业同一系统组件配合,适用于全髋关节置换。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3464645号
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2018-11-30
【有效期至】2023-11-29
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医药数据
