[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

乙型肝炎病毒抗原质控液

    产品名称: 乙型肝炎病毒e抗原质控液PreciControl HBeAg
    注册/备案号: 国械注进20183402420
    注册/备案单位: Roche Diagnostics GmbH
    批准日期: 2018-10-08
    有效期: 2023-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183402420
    【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】乙型肝炎病毒e抗原质控液PreciControl HBeAg
    【管理类别】第三类
    【型号规格】16 × 1.3 mL
    【结构及组成/主要组成成分】试剂-工作溶液: 乙型肝炎病毒e抗原质控液1:8瓶,每瓶含1.3 mL的质控血清,乙型肝炎病毒e抗原为阴性的人类血清,防腐剂。 乙型肝炎病毒e抗原质控液2:8瓶,每瓶含1.3 mL的质控血清,4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液中含有约2.5 U/mL(PEI units)的乙型肝炎病毒e抗原(E. coli,rDNA),pH 7.4;防腐剂。 提供的材料:乙型肝炎病毒e抗原质控液,2张条形码卡,质控条形码表单。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于乙型肝炎病毒e抗原(Elecsys HBeAg)免疫测定的质量控制。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,保存21个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403920号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-08
    【有效期至】2023-10-07

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    罕见病药审评细则或衔接儿童用药政策
    近日,国家卫生计生委宣布成立罕见病诊疗与保障专家委员会,工作职责为研究提出符合我国国情的罕见病定义和病种范围,组织制定罕见病防治有关技术规范和临床路径,对罕见病的预防筛查诊疗用药康复及保障等工作提出建议。此次罕见病诊疗与保障专家委员会的成立,既是国家对民间愈来愈强烈的“关注罕见病”呼声的响应,也是关注罕见病从民间转向官方的突破。多位专家对《医药经济报》记者表示,此次国家卫计委明确提出制定符合我国国情的罕见病定义和病种范围,将使未来一系列保障措施的制定拥有参考依据。罕见病不是简单医学问题尽管中华医
    2016/1/12 9:08:59

    罕见病药审评细则或衔接儿童用药政策

    20亿大品种阿司匹林 谁将首家申报一致性评价?
    阿司匹林肠溶片是老年人的常用药物,临床上广泛使用,创造了可观市场份额,在抗血栓治疗及预防中占据重要地位。但截至目前,阿司匹林肠溶片仍未有企业申报仿制药一致性评价。根据《中国心血管病报告》,中国心脑血管疾病患者达到亿人,其中脑卒中万,冠心病万,肺原性心脏病万,心力衰竭万,风湿风湿性心脏病万,先天性心脏病万,高血压亿。随着人口老龄化的发展,以及高血压高血脂高血糖高危因素影响下,形成了厐大的抗血栓药物市场。阿司匹林市场地位坚不可摧米内网数据显示,年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院
    2019/12/16 9:09:21

    20亿大品种阿司匹林 谁将首家申报一致性评价?

    沃华医药收购康辰药业51%股权
    沃华医药宣布,斥资约亿元收购实际控制人赵丙贤控制的辽宁康辰药业有限公司股权。公司表示,两家公司的产品同属于中老年长期慢性病种业务,在生产管理研究开发销售终端等领域有许多契合或者共通之处,有着非常好的协同增强效果,资源可以在很大程度上共享。据介绍,康辰药业主导产品骨疏康颗粒胶囊胶囊,是具有自主知识产权的国家中药新药,为国家中药保护品种国家医保产品。扫一扫!关注环球医药网微信公众平台,您的招商代理信息一手可得,更有精彩资讯等着您!
    2015/7/16 9:46:35

    沃华医药收购康辰药业51%股权

    药品流通改革要同时注重成本和流通通畅性
    减少中间环节通常都被认为是降低药品流通成本的一个较为行之有效的办法,至少从表面来看每减少一个环节就会减少一个加价的环节,最终药品的流通成本就会降低一分。但是实际上这只是站在表面的立场来分析而已真正需要考虑的是药品的中间流通环节减到多少方位合理,如果是为了单纯完成减少环节的指标的话恐怕会有过度执行政策的现象,那样一来正常需要的流通环节也可能被裁减,其最终殃及的还是药品的正常流通秩序。所以我们在决定改革药品的流通环节的时候一定要认真分析药品的流通体系秩序,掌握好其正常运行的相关信息如此才能获悉哪些环
    2013/6/10 13:39:25

    药品流通改革要同时注重成本和流通通畅性

    抗癌药医保品种加速放量!阿帕替尼大增77%
    月日晚,恒瑞医药发布年半年度报告,上半年营业收入达到亿元,同比增长,归属上市公司股东的净利润接近亿元,涨幅超过。西南证券点评提到,公司经营稳健,业绩略超市场预期。半年报提到,公司年上半年各项经济指标稳步增长,其中,创新成果的收获对公司业绩增长起到了拉动作用。西南证券分析指出,根据样本医院数据,阿帕替尼碘克沙醇快速放量分别驱动抗肿瘤抗肿瘤与造影剂产品线的增长。年阿帕替尼进入医保目录后,市场快速放量,年上半年,市场放量依旧在加速。根据今年上半年数据,阿帕替尼销售额同比增长。有分析指出,这充分体现医保
    2018/8/13 14:16:20

    抗癌药医保品种加速放量!阿帕替尼大增77%

    亚虹医药宣布完成C轮融资 加快推进全球首创新药研发
    上海年月日美通社亚虹医药科技有限公司(“亚虹医药”)今天宣布完成轮融资,募集资金数亿元人民币,轮融资也将在近期完成。本轮融资由燕园创新资本领投,国中创投倚锋资本等投资机构跟投,轮投资机构北京龙磐和凯泰资本通过合作基金在本轮继续追加投资。募集到的资金将用于支持公司多个自主研发项目的推进。亚虹医药的重点项目为国家“十二五”“十三五重大新药创制专项”项目,是全球首创的进入注册临床开发的口服治疗非肌层浸润性膀胱癌的创新药物。目前非肌层浸润性膀胱癌术后预防复发的标准首选药物治疗手段是膀胱灌注化疗或卡介苗,
    2020/3/25 9:21:02

    亚虹医药宣布完成C轮融资 加快推进全球首创新药研发

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。