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孕酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
产品名称: |
孕酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON? Progesterone II Gen |
注册/备案号: |
国械注进20182402424 |
注册/备案单位: |
DiaSorin Inc. |
批准日期: |
2018-10-08 |
有效期: |
2023-10-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182402424 【注册人名称】DiaSorin Inc. 【注册人住所】1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA 【生产地址】1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA 【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室 【产品名称】孕酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON? Progesterone II Gen 【管理类别】第二类 【型号规格】100测试/盒 【结构及组成/主要组成成分】磁性微粒、结合物、分析缓冲液、校准品1、校准品2、样本稀释液。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量测定人血清内的孕酮。 【产品储存条件及有效期】直立向上放置2~8℃下,禁止冷冻,有效期18个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403964号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-10-08 【有效期至】2023-10-07
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