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小鼠单克隆抗体浓缩液(免疫组织化学法)小鼠单克隆抗体浓缩液(免疫组织化学法)

    产品名称: CD20小鼠单克隆抗体浓缩液(免疫组织化学法)CD20小鼠单克隆抗体浓缩液(免疫组织化学法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3403931号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-08-13
    有效期: 2018-08-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Leica Biosystems Newcastle Ltd
    【注册人住所】Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW,United Kingdom
    【生产地址】Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne,NE12 8EW,United Kingdom
    【代理人名称】徕卡显微系统(上海)贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路127号3楼C部位
    【型号、规格】1mL/支
    【结构及组成】主要成份为液态组织培养上清液。含有叠氮化钠作为防腐剂。 克隆号: L26 免疫原: 人扁桃体B细胞 特异性: 人CD20分子的细胞质内抗原表位。主要与33kD多肽发生反应,但也和少数30kD组份发生反应。 免疫球蛋白种类: IgG2a, kappa 抗体浓度: 经酶联免疫吸附测定(ELISA)大于或等于95mg/L。各批次特定的免疫球蛋白浓度,请参阅试剂瓶标签。
    【适用范围】该产品用于通过光学显微镜对石蜡切片内的CD20抗原进行定性鉴别。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】主要成份为液态组织培养上清液。含有叠氮化钠作为防腐剂。 克隆号: L26 免疫原: 人扁桃体B细胞 特异性: 人CD20分子的细胞质内抗原表位。主要与33kD多肽发生反应,但也和少数30kD组份发生反应。 免疫球蛋白种类: IgG2a, kappa 抗体浓度: 经酶联免疫吸附测定(ELISA)大于或等于95mg/L。各批次特定的免疫球蛋白浓度,请参阅试剂瓶标签。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于通过光学显微镜对石蜡切片内的CD20抗原进行定性鉴别。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Leica Biosystems Newcastle Ltd;代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路127号3楼C部位”变更为“注册人名称:Leica Biosystems Newcastle Ltd 徕卡生物系统(纽卡斯尔)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路127号3楼C 部位”。
    【其他内容】/
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