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乳腺射线图像处理软件

    产品名称: 乳腺X射线图像处理软件Workstation, diagnostic imaging, x-rays system
    注册/备案号: 国械注进20182210296
    注册/备案单位: Image Diagnost International
    批准日期: 2018-08-04
    有效期: 2023-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182210296
    【注册人名称】Image Diagnost International
    【注册人住所】Oskar-Schlemmer-Str.11,80807 Munchen, GERMANY
    【生产地址】283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC France
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
    【产品名称】乳腺X射线图像处理软件Workstation, diagnostic imaging, x-rays system
    【管理类别】第二类
    【型号规格】SenoIris,发布版本1 SP2
    【结构及组成/主要组成成分】由一张光盘组成或通过网络交付,临床功能模块包括工作列表、虚拟查看框、报告、设置。
    【适用范围/预期用途】用于全数字乳腺摄影(FFDM)、数字乳腺层析摄影(DBT)和造影增强乳腺摄影(CESM)X射线图像的显示和处理,帮助放射科医生诊断乳腺疾病。不适用于有损压缩乳腺X射线摄影图像。
    【附件】产品技术要求
    【备注】原《分类目录》产品编码为6870。
    【批准日期】2018-08-04
    【有效期至】2023-08-03
    【变更情况】2018-09-27 “注册人名称:Image Diagnost International ”变更为“注册人名称:Image Diagnost International 影像诊断国际有限公司”。

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