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乳腺射线图像处理软件
产品名称: |
乳腺X射线图像处理软件Workstation, diagnostic imaging, x-rays system |
注册/备案号: |
国械注进20182210296 |
注册/备案单位: |
Image Diagnost International |
批准日期: |
2018-08-04 |
有效期: |
2023-08-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182210296 【注册人名称】Image Diagnost International 【注册人住所】Oskar-Schlemmer-Str.11,80807 Munchen, GERMANY 【生产地址】283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC France 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 【产品名称】乳腺X射线图像处理软件Workstation, diagnostic imaging, x-rays system 【管理类别】第二类 【型号规格】SenoIris,发布版本1 SP2 【结构及组成/主要组成成分】由一张光盘组成或通过网络交付,临床功能模块包括工作列表、虚拟查看框、报告、设置。 【适用范围/预期用途】用于全数字乳腺摄影(FFDM)、数字乳腺层析摄影(DBT)和造影增强乳腺摄影(CESM)X射线图像的显示和处理,帮助放射科医生诊断乳腺疾病。不适用于有损压缩乳腺X射线摄影图像。 【附件】产品技术要求 【备注】原《分类目录》产品编码为6870。 【批准日期】2018-08-04 【有效期至】2023-08-03 【变更情况】2018-09-27 “注册人名称:Image Diagnost International ”变更为“注册人名称:Image Diagnost International 影像诊断国际有限公司”。
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