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肌酐测定干片速率法

    产品名称: 肌酐测定干片(速率法)VITROS Chemistry Products CREA Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2403529号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.11
    有效期: 2012-12-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
    【生产地址】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】300 测试/包装
    【结构及组成】主要组成成分:肌酐氨基水解酶,肌酸脒基水解酶,肌氨酸氧化酶,过氧化物酶和2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基氨基苯基)咪唑。产品有效期:未开封试剂-18℃以下冷冻保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定血清、血浆和尿中的肌酐(CREA)浓度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4915-2008

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