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外周插管中心静脉导管

    产品名称: 外周插管中心静脉导管PowerPICC SOLO Catheter
    注册/备案号: 国械注进20153032632
    注册/备案单位: 巴德血管通道系统公司Bard Access Systems, Inc.
    批准日期: 2019-12-13
    有效期: 2024-12-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153032632
    【注册人名称】巴德血管通道系统公司Bard Access Systems, Inc.
    【注册人住所】605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
    【生产地址】Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室
    【产品名称】外周插管中心静脉导管PowerPICC SOLO Catheter
    【管理类别】第三类
    【型号规格】8194118,8195118,8295118,8395118,8396118,8194355,8195355,8295355,8395355,8396355,8194335,8195335,8295335,8395335,8396335
    【结构及组成/主要组成成分】该产品包括导管(单腔、双腔或三腔)、 护帽、穿刺针、微插管鞘、导丝(导引导丝和支撑导丝)、注射器(仅用于冲洗导管)、刀片、测量尺、Statlock导管固定装置、部分型号有带穿刺针的导引套管。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期18个月。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于短期或长期使用,经外周静脉进入中心静脉系统,以便进行静脉注射治疗、造影剂的高压注射,同时还可进行中心静脉压监测。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153772632
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-13
    【有效期至】2024-12-12

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