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血糖质控液

    产品名称: 血糖质控液i-SENS Glucose Control Solution
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2404175号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.27
    有效期: 2015-12-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】i-SENS,Inc.
    【注册人住所】465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seou1139-845,Korea 首尔特别市 芦原区 月溪洞 465-6
    【生产地址】1642-9 Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,220-801,Korea 江原道原州市文幕邑东花里1642-9门牌
    【代理人名称】韩国株式会社爱森斯上海代表处
    【型号、规格】每个独立包装含有水平A 4ml×1,水平B 4ml×1。
    【结构及组成】产品组成: 每瓶血糖质控液中含有右旋葡萄糖、防腐剂、FD&C染料、粘稠度调节剂和缓冲水溶液。产品有效期:在8℃~30℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于血糖检测的质控检验。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 4865-2011

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