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血糖质控液
产品名称: |
血糖质控液i-SENS Glucose Control Solution |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2404175号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.27 |
有效期: |
2015-12-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】i-SENS,Inc. 【注册人住所】465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seou1139-845,Korea 首尔特别市 芦原区 月溪洞 465-6 【生产地址】1642-9 Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,220-801,Korea 江原道原州市文幕邑东花里1642-9门牌 【代理人名称】韩国株式会社爱森斯上海代表处 【型号、规格】每个独立包装含有水平A 4ml×1,水平B 4ml×1。 【结构及组成】产品组成: 每瓶血糖质控液中含有右旋葡萄糖、防腐剂、FD&C染料、粘稠度调节剂和缓冲水溶液。产品有效期:在8℃~30℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于血糖检测的质控检验。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 4865-2011
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