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球囊扩张导管
产品名称: |
球囊扩张导管Balloon Dilatation Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20153031213 |
注册/备案单位: |
欧心医疗公司EuroCor GmbH |
批准日期: |
2019-12-17 |
有效期: |
2024-12-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153031213 【注册人名称】欧心医疗公司EuroCor GmbH 【注册人住所】In den Dauen 6 a, 53117, bonn, Germany 【生产地址】In den Dauen 6 a, 53117, bonn, Germany 【代理人名称】上海美创医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 【产品名称】球囊扩张导管Balloon Dilatation Catheter 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品为双腔球囊导管,导管材料为不锈钢,球囊材料为尼龙,导管远端覆有亲水涂层(长度为25cm),材料为聚(乙烯基吡咯烷酮-甲基丙烯酸丁酯)共聚物,并带有不透X线标记点,材料为铂铱合金,环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】导管适用于外周血管经皮腔内血管成形术,例如:股、髂骨、腘、髌下、肾、颈动脉,也适用于先天或人工血管动静脉透析瘘。此球囊导管也适用于外周血管系统中支架术的后扩张。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153771213 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-17 【有效期至】2024-12-16
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