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椎间融合系统
产品名称: |
椎间融合系统Cage System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3460795号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.04.06 |
有效期: |
2014-04-06 |
变更日期: |
2012.04.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】Medos International SARL 【注册人住所】Chemin-Blanc 38,Le Locle CH-2400 Switzerland 【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, MA02767 USA / Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland. 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】其材料为碳纤维加强型聚醚醚酮,椎间融合器内的显影珠为纯钽。非灭菌包装。 【适用范围】该系统是用于提供即时的稳定性,以重建解剖关系,协助完成椎体间的融合。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0341-2010《椎间融合系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】生产者名称由“DePuy Spine SARL”变更为“Medos International SARL”; 生产者地址由“Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland”变更为“Chemin-Blanc 38,Le Locle CH-2400 Switzerland”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3460795号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460795号(更)",原证自发证之日起作废。
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