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椎间融合系统
产品名称: |
椎间融合系统Cage System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3460930号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.13 |
有效期: |
2018-02-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Spine, Inc. 【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham Massachusetts,02767 USA 【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham Massachusetts,02767 USA;Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统包括颈椎椎间融合器(C2-T1)、胸腰椎椎间融合器(T1-S1),采用碳纤维加强型聚醚醚酮(PEEK OPTIMA LT1DA30)材料制造,融合器内的显影珠为符合ASTM F560-2008的R05200纯钽。该系统应与脊柱内固定器配合使用。非灭菌包装。 【适用范围】该系统是用于提供即时的稳定性,以重建解剖关系,协助完成椎体间的融合。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0015-2014《椎间融合系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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