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椎间融合系统
产品名称: |
椎间融合系统Cage System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3460803号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.28 |
有效期: |
2018-01-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medos International SARL 【注册人住所】Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400,Switzerland 【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA;Chemin-Blanc 36, Le Locle CH-2400,Switzerland; 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】椎间融合器采用牌号为PEEK OPTIMA LT1DA30的碳纤维加强型聚醚醚酮材料制成,椎间融合器内的显影珠采用符合ASTM F560标准要求的纯钽材料制成,非灭菌包装。 【适用范围】该系统是用于提供即时的稳定性,以重建解剖关系,协助完成椎体间的融合。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 7653-2013《椎间融合系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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