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椎间融合系统

    产品名称: 椎间融合系统Cage System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3460796号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.06
    有效期: 2014-04-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Spine,Inc.
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA02767 USA
    【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, MA02767 USA / Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland.
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】椎间融合系统由椎间融合器组成,其材料为碳纤维加强型聚醚醚酮,椎间融合器内的显影珠为纯钽。非灭菌包装。
    【适用范围】该系统是用于提供即时的稳定性,以重建解剖关系,协助完成椎体间的融合。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0336-2010《椎间融合系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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