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一次性使用静脉留置针

    产品名称: 一次性使用静脉留置针I.V. Cannula Safety designed to minimize inadvertent needle sticks, with and without fixation wing
    注册/备案号: 国械注进20153140417
    注册/备案单位: 贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
    批准日期: 2019-12-31
    有效期: 2024-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153140417
    【注册人名称】贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
    【注册人住所】34209 Melsungen, Germany
    【生产地址】Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【产品名称】一次性使用静脉留置针I.V. Cannula Safety designed to minimize inadvertent needle sticks, with and without fixation wing
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Introcan Safety系列:4251607-03,4251601-03,4251628-03,4251652-03,4251644-03,4251687-03,4251679-03,4251709-03,4251695-03,4251717-03 Introcan Safety-W系列:4251614-03,4253523-03,4253540-03,4253574-03,4253566-03,4253604-03,4253590-03,4253612-03,4253639-03
    【结构及组成/主要组成成分】由导引针、外周血管内导管和保护鞘组成。外周血管内导管内部带有一个金属夹,当导引针脱离外周血管内导管后会自动闭合,从而防止使用者被针头刺伤。导引针及金属夹采用不锈钢(铬镍钢)材料制成,外周血管内导管采用PUR制成,保护鞘及导管座由PP制成,针座由ABS制成。
    【适用范围/预期用途】用于在短期内留置在患者的血管内,以便抽取血样、监测血压或向血管内输送药液和血液。还可用于皮下输液治疗。14G-22G规格的留置针导管可与高压注射器连用,此种注射器的最大压力设置应为300psi/21bar。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153150417
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-31
    【有效期至】2024-12-30

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