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二氧化碳激光光束操控系统
产品名称: |
二氧化碳激光光束操控系统CO2 Beam Manipulating System |
注册/备案号: |
国械注进20183012270 |
注册/备案单位: |
IOPtima Ltd. |
批准日期: |
2018-08-20 |
有效期: |
2023-08-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183012270 【注册人名称】IOPtima Ltd. 【注册人住所】以色列圣拉马特甘施奥汉姆5-7号,邮编:525215-7 Shoham St. Ramat-Gan, 52521 Israel 【生产地址】Kiryat Atidim,Building 3,5th Floor,61581 Tel Aviv;ISRAEL 【代理人名称】埃普(大连)医疗器械有限公司 【代理人住所】辽宁省大连市高新园区高新街1号5楼501号 【产品名称】二氧化碳激光光束操控系统CO2 Beam Manipulating System 【管理类别】第三类 【型号规格】OT-135P2(产品目录号:ASS-35-102) 【结构及组成/主要组成成分】该产品由光束操控单元(BMU)、适配器和具有集成 IOPtiMateTM 读卡器的控制器组成。 【适用范围/预期用途】该产品为一个附件装置,与医用CO2激光配合使用,消融巩膜组织,用于原发性开角型青光眼的治疗,在医疗机构中使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3240388号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-08-20 【有效期至】2023-08-19 【变更情况】“注册人名称:IOPtima Ltd.”变更为“注册人名称:IOPtima Ltd.( I-奥普蒂马有限公司 )”。
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