[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

血管重建装置和传送系统

    产品名称: 血管重建装置和传送系统ENTERPRISE 2 Vascular Reconstruction Device and Delivery System
    注册/备案号: 国械注进20183130331
    注册/备案单位: Codman & Shurtleff, Inc.
    批准日期: 2018-09-17
    有效期: 2023-09-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183130331
    【注册人名称】Codman & Shurtleff, Inc.
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350, USA
    【生产地址】340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】血管重建装置和传送系统ENTERPRISE 2 Vascular Reconstruction Device and Delivery System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由支架和传送系统组成,传送系统包括一条传送导丝和一个导入器。 支架预装在导入器内部的传送导丝上。支架由镍钛合金材料制成,采用闭合式设计。支架每一端有四个铂钨合金标记带,支架外表面涂有Parylene-C涂层。 传送导丝由带有不透X线标记的镍钛锘导丝芯构成。 环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。
    【适用范围/预期用途】该产品与治疗颅内动脉瘤的栓塞装置一起使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】申请人在注册后进行以下工作:应保证上市后的每件产品具有可追溯性。产品上市后应预先设定方案对使用本产品的患者进行术后至少5年的跟踪随访,每年形成阶段性跟踪随访报告,对该产品上市后的安全性和有效性进行评价,并在延续注册时提交阶段性跟踪随访报告。如果出现重大的安全性问题,应按照有关不良反应监测规定及时上报相关部门。原《分类目录》产品编码为6846。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-17
    【有效期至】2023-09-16

招商信息

    麝香心脑乐片控销不挂网

    麝香心脑乐片控销不挂网
    24片*2小盒*150中盒
    国药准字Z22022142
    吉林吉信生化医药有限公司

    宁神灵颗粒

    宁神灵颗粒
    每袋装14克
    国药准字Z23020297
    吉林吉信生化医药有限公司

    人工牛黄甲硝唑胶囊

    人工牛黄甲硝唑胶囊
    甲硝唑0.2g、人工牛黄5mg
    国药准字H22024122
    吉林吉信生化医药有限公司

    妇洁舒洗液

    妇洁舒洗液
    178ml
    国药准字B20050058
    吉林吉信生化医药有限公司

    舒肝和胃丸

    舒肝和胃丸
    水蜜丸每100丸重20克
    国药准字Z13022459
    吉林吉信生化医药有限公司

    肺宁片

    肺宁片
    0.42g*48片*2小盒
    国药准字Z20060063
    吉林吉信生化医药有限公司

相关资讯

    2020年中国营养保健食品进出口额均创历史新高
    中国医药保健品进出口商会会长周惠日在第十二届中国国际健康产品展览会暨亚洲天然及营养保健品展(简称健康营养展)上表示,过去的一年,受新冠肺炎疫情影响,中国营养健康产业在产业链供应链遭受重大挑战的情况下,依然呈现出高质量发展的好势头,进出口两旺。据医保商会统计,年,中国共进口营养保健食品亿美元,同比增长,出口达到亿美元,同比增长,进出口均创历史新高。当天,第十二届中国国际健康产品展览会暨亚洲天然及营养保健品展在上海开幕,伴随健康消费升级,健康营养展聚焦全品类产品,与合作伙伴共建产业生态,多家海内外知
    2021/6/24 9:30:29

    2020年中国营养保健食品进出口额均创历史新高

    江西省食品药品监督管理局2017年第24期食品安全监督抽检信息通告
    依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等有关规定,江西省食品药品监督管理局本期公布抽检信息涉及大类食品批次样品,现将抽检信息公布如下一总体情况本次抽检类食品批次样品。其中方便食品批次,合格批次,不合格批次;酒类批次,合格批次,不合格批次。产品不合格和合格信息详见附件。二不合格样品具体信息如下江西膳良健康食品有限公司生产的莲子百合酸枣仁糊(生产日期批号),霉菌检出值为。标准规定为。检验机构为江西省食品检验检测研究院。高安市瑞府封缸酒业有限公司生产的封缸酒(生产日期批号),环己基氨基磺酸钠(甜
    2017/7/5 0:00:01

    江西省食品药品监督管理局2017年第24期食品安全监督抽检信息通告

    大力度持续建设优化基层医疗体系
    完善社会医疗服务体系从医改这一概念提及以来就一直在深入的进行落实,在资金上政府不断的加大基层医疗服务体系的投入力度,虽然医疗资源的分配上大型医院依然占据主要的份额然而从总体的比例变化调整上基层医疗体系获得的资源已经在成倍数的上涨,相比之前的基层医疗发展情形目前其获得的支持要好得多,而在政策上基层医疗机构获得的优惠往往要比大型医院更多,很多医改的计划都是先行在县级医院或者基层医疗卫生服务站先行试点,其一旦取得了成效也就意味着基层医疗体系的基础也将更加稳固。目前我国的最底层医疗服务体系主要以乡村卫生
    2013/10/13 20:02:32

    大力度持续建设优化基层医疗体系

    药品限售令推动处方药市场的快速整改
    实行限售令以来,人们就开始接受以处方进行购药,其实按处方进行售药或者购药既能保障药店或医疗机构的工作人员的责任,还能防止消费者乱用滥用。福建省对药品监督管理方面的工作尤为突出。为了药店履行按处方药作为销售的依据,还把这作为审批诚信经营口号的标准。以往被指出持证工作人员下班仍然可以出售处方药,出现问题责任归谁等等问题,解决办法也因此出现,坚持驻点药师在岗同时证件也在,必须具备这两个条件才能销售处方药处方药。作为医疗机构必须履行相关的国家义务。在履行义务的基础上不断提高工作人员的服务质量。药师在服务
    2014/7/6 22:39:06

    药品限售令推动处方药市场的快速整改

    艾滋病疫苗研究有新突破
    年月日,利用新的技术,健康研究院与中国科学院广州生物医药研究人员,在恒河猴模型上,进行了腺病毒载体艾滋病疫苗试验,去除血液中的中和抗体等其他可能影响腺病毒感染效果的因素后,让疫苗可以在体内更有效的发挥特定的生物学功能。其相关的研究成果已发表在国际期刊《病毒学杂志》上。腺病毒,尤其是已被广泛作为人型腺病毒重组基因治疗和疫苗载体,由最新数据表明,全球约有四分之一的基因治疗和疫苗载体的临床试验应用了载体。但是令人担忧的是,人群中普遍存在着腺病毒中和抗体,去年,一项研究发现,超过七成的华南地区人群中抗体
    2012/11/10 13:12:48

    艾滋病疫苗研究有新突破

    青海低价药采购管理又拉又打,保障二级医疗机构基药配比超50%
    青海卫计委药政处近日发文,强调做好该省常用低价药品采购管理工作。青海省对低价药品采购管理可谓“又拉又打”,在实行分类采购,改进低价药品价格管理,取消最高零售限价的基础上,要求各级医疗机构要全面配备并优先使用基本药物,保障二级医疗机构基药配比不低于。根据通知,青海所有政府办基层医疗卫生机构使用的低价药品,由县级卫生计生部门组织汇总采购计划,与药品生产企业进行报价议价,在省级药品采购平台集中采购,以县为单位集中支付。公立医院使用的低价药品,由医院与省级药品采购机构挂网的药品生产企业议定成交,实行网上
    2014/10/29 16:39:09

    青海低价药采购管理又拉又打,保障二级医疗机构基药配比超50%

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。