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脊柱内固定系统
产品名称: |
脊柱内固定系统SpheRx Spinal System |
注册/备案号: |
国械注进20153463394 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.10.15 |
有效期: |
2020-10-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】NuVasive,Inc. 【注册人住所】7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA 【生产地址】7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA 【代理人名称】北京英普朗特科贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统由椎弓根钉、连接杆、固定钩、连接器、固定螺丝、垫片和固定钉组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。部分组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】适用于对患有急性或慢性不稳定或后胸脊骨,腰椎和骶骨棘畸形的成年患者进行的融合手术中提供固定和稳定;同时适用于对L5-S1关节处患有严重的脊椎前移的成年患者通过椎体融合进行治疗。
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